产品名称
泡沫敷料BiatainFoamDressings
注册证编号
国械注进20163644882
注册人名称
ColoplastA/S
注册人住所
Holtedam1,DK-3050Humlebaek,Denmark
生产地址
Coloplastutca2,4300Nyirbator,Hungary
代理人名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人住所
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
型号规格
6105、3410、3412、3413、3416、3451、3470、3472、3475、3473
结构及组成
无粘胶的聚氨酯泡沫敷料。分为常规片状、易用型和填充型。泡沫敷料由泡沫基本原材料[甲苯二异氰酸酯、二环己基甲烷二异氰酸酯、聚氨酯山梨酸单月桂醇酯(吐温20)和聚氨酯山梨酸单月桂醇酯(吐温80)、纯化水]和泡沫敷料表层材料(PU膜)组成。其中,易用型敷料还含有敷着层材料[SIS(苯乙烯-三嵌段和二嵌段聚合物)并含有0.14%抗氧化剂、石蜡油、氢树脂及抗氧化剂]。经辐射灭菌,一次性使用”。
适用范围
本产品适用于渗出液较多的伤口、下肢溃疡、无感染的糖尿病足溃疡和压疮的覆盖,其中,填充型还可用于较深的大量渗出的伤口覆盖,包括下肢溃疡、压疮、无感染的糖尿病足溃疡。
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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