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② 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用,禁忌内容和注意事项详见说明书;
③ 如有漏发说明书情况,请联系在线客服补发纸质或电子版;
④ 如医疗器械产品注册证过期,但此产品在注册证过期前生产且目前尚在有效期内,请参考情况①使用。
产品名称
商品名称:康维德造口底盘
通用名称:造口底盘
英文名称:SkinBarrier
规格型号
411803
批准文号
国械备20200110号
产品性能结构及组成
全胶造口底盘由粘附基质和法兰圆盘组成;粘附基质上面附聚乙烯薄膜,与法兰圆盘相连,粘附基质背面为硅剥离纸,以保护其粘性。粘附基质由Stomahesive粘合剂制成,法兰圆盘由聚乙烯制成。软边造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领以及法兰圆盘组成。粘附基质及无纺布背面为硅剥离纸,以保护其粘性。粘附基质由Stomahesive粘合剂制成,外附聚乙烯薄膜,无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为丙烯酸粘合剂。法兰圆盘由聚乙烯制成。可塑造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领以及法兰圆盘组成。粘附基质为三层结构:与皮肤接触一侧为Stomahesive粘合剂,中间为薄层聚乙烯,可塑形一侧为Durahsive粘合剂。粘附基质背面为聚乙烯薄膜。无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为聚丙烯酸粘合剂,背面为硅剥离纸。医学.全在线www.med126.com法兰圆盘由聚乙烯制成。
产品适用范围
用于处理消化道及泌尿道造口排泄物。
注册代理
康维德贸易(上海)有限公司
售后服务机构
康维德贸易(上海)有限公司
生产厂商名称(英文)
ConvaTecInc.
生产厂地址(中文)
200HeadquartersParkDrive,Skillman,NewJersey,08558,USA
生产场所
211AmericanAvenue,Greensboro,NorthCarolina,27409,USA;CarreteraSanchez,Km.18.2,ParqueIndustrialItabo,S.A.,SanCristobal,Haina,DominicanRep.
生产国(中文)
美国
产品标准
进口产品注册标准YZB/USA1480-2011《造口底盘》
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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