启维25mg*28片

药品名称

通用名称:富马酸喹硫平片
汉语拼音:FumasuanKuilupingPian 商品名:启维. 英文名:QuetiapineFumanteTabls

成份

主要组成成份:富马酸喹硫平

性状

本品为双凸圆形白色薄膜衣片。除去薄膜衣后显白色至类白色。

适应症

本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

规格

25mg

用法用量

口服。一日2次。饭前或饭后服用。 成人:1.用于治疗精神分裂症 治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mng. 从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450ng.可根患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg. 2．用于治疗双相情感的躁狂发作 当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mng,第三日300ng,第四日400mg.到第六日可进-步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mng. 可根据患者的临床反应和耐受性将剂盘调整为每日200-800mg,常用有效剂量范围为每日400-800mg.

不良反应

喹硫平治疗中最常见药物不良反应(ADR)(≥10％)包括嗜睡、头量、头痛、口干、戒断(中止治疗)症状、血清甘油三水平升高、总胆固醇水平开高(主要题LDL胆固醇)、HDL胆固醇水平下降,体系增加、血红蛋白减少和锥体外系症状。

禁忌

对活性物质或任何辅料过敏者。 禁忌与细胞色素P4S03A4种制剂合用，如HIV蛋白酶抑制剂、哩类抗真菌剂，红霉素，克拉霉素和奈法唑酮。(见[药物相互作用])

注意事项

儿童人群 不推荐18岁以下儿童和青少年使用“喹硫平"。尚无支持在该年龄组使用的数据。喹硫平临床试验显示，除成人安全性特征外(见[不良反应])，儿童和青少年发生的某些不良事件的频率高于成人(食欲增加、血清催乳素升高、呕吐、鼻炎和最厥)或这些事件在儿童和青少年中具有不同临床意义(锥体外系症状和烦躁)，并且其中一件未在既往成人研究中出现过(血压升高)。儿童和青少年甲状腺功能试验也发现变化.

孕妇及埔乳期妇女用药

妊娠 妊娠期的前三个月 已发表的一-定数量暴露妊娠数据(即300~1000个妊嫩结果)(包括各个病例报告)和部分观察性研究结果显示，治疗并未增加畸形风险。但是，基于所有现有的数据，无法得出确定性结论。动物研究显示喹硫平治疗导致生殖毒性(声见[药理毒理])，因此，仅在论证获益大于潜在风险时，才可在妊娠期间使 用喹硫平. 妊娠期的后三个月 新生儿在妊娠期的后三个月暴露抗精神病药物(包括喹硫平)存在不良反应风险，包括锥体外系症状和或戒斷症状，但是严重度和出生后发作时间可能不同。据报道，上述症状包括盘动、张力亢进，肌无力、震颤，嗜睡。呼吸性窘迫或进食障舜。因此，新生儿需小心监护。 哺乳 基于有关喹硫平排法至乳计的已发表报告中非常有限的数据，在治疗剂量下喹硫平排泄存在不一致性。由于缺乏可靠数据，应考虑母乳喂养对婴儿带来的益处和喹硫平泊疗对母亲带来的益处后，再决定是停止母乳吸养还是中止治疗。 生育力 尚未评估喹硫平对生育力的作用。在大鼠中观察到与催乳素水平升高有关的作用，但这些作用与人体无直接关系(见[药理毒理]临床前数据).

儿童用药

喹硫平用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。

老年用药

详见[用法用量].

药物相互作用

由于喹硫平会对主要中枢神经系统产生作用，喹硫平与其它作用于中枢神经系统的药品和酒精合用时应小心。

药物过量

症状 一般情况下，活性物质过量所报告的症状和体征是该话性药物的已知药理学作用的增强，即困倦和镇静，心动过速，低血压和抗胆碱能作用. 药物过量导致间期延长、癫病发作、癫痫持续状态、横纹肌溶解、呼吸抑制、尿瀦鹤、意识模期、谵妄和/或振据、昏迷和死亡。既往患有重度心血管疾病患者可能增加用药过量作用的风险。(见[注意事项]克立性低血压).

药理毒理

药理作用 喹硫平是一种新型非典型抗精神病药，喹硫平作用机理尚不明确，可能是通过拮抗中,受体和5-HT。受体来发挥其抗精神分亵症作用和双相情感障碍的情绪稳定作用。其活性代谢物去甲堕破平，具有相似的对受体的作用，但对5-HIT，受体的作用更强。

药代动力学

吸收 喹硫平口服后吸收良好，代谢完全。进食对喹硫平的生物利用度无明显影响。喹硫平的血浆蛋白结合率为83％，活性代谢物稳态峰浓度为时硫平的3％

贮藏

25摄氏度以下密封保存.

包装

聚氧乙烯固体药用硬片(PVC)/药品包装用铝济。14片/板X2板/盒.

有效期

24个月

执行标准

YBH06822018

批准文号

国药准字H20000466;

药品上市许可持有人

名称:湖南洞庭药业股份有限公司 注册地址:湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号)

生产企业

企业名称:湖南河庭药业股份有限公司 生产地址:湖南省常德经济技术开发区德山大道375号 邮政编码:415001 电话号码:(0736)73132987315683 传真号码:(0736)7317385 网址:http:/www.dpham.com