慷彼申20片

药品名称

通用名称:米曲菌胰酶片 商品名称:慷彼申Combizym
英文名称:Oryz-AsperilusEnzymeandPancreatinTablet
汉语拼音:MiqujunyimeiPian

成份

本品为复方制剂，其组份为米曲菌霉提取物和胰酶。 每片含有: 米曲菌霉提取物:24mg 纤维素酶70FIPU* 蛋白酶10FIPU* 淀粉酶170FIPU* 胰酶:220mg 脂肪酶7400Ph.Eur.U 蛋白酶420Ph.Eur.U 淀粉酶7000Ph.Eur.U

性状

本品为白色双层包衣片,内层为胰酶，包肠溶衣，外层为米曲菌霉提取物，包糖衣。

适应症

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

规格

每片含米曲菌霉提政物24mg

用法用量

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。 成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用片。或遵医嘱。

不良反应

罕见(发生频率019％-0.193，含0195) 极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。 十分罕见(发生频率<0.019％) 胃肠道:服用本品可能出现胃肠道过敏反应;患有胰纤维性囊用病(mucoviscidosis) 患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和开结肠处形成狭窄。 免疫系统:服用本品可能发生速发型过敏反应(如:皮疹、打喷嚏、流泪、支气管 痉挛引起的呼吸困难)。

禁忌

1.禁用于对本品中某一活性成份或其它成份过敏者。 2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。 3.患有罕见遗传性果糖不耐症的患者、葡萄糖半乳糖吸收障碍的患者或者蔗糖酶~异 麦芽糖酶不足的患者，禁用本品。

注意事项

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者的常见并发症，服用本品一旦观 察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏 的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。

孕妇及哺乳期妇女用药

由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药

由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童禁用本品。

老年用药

老年患者可以服用本品。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚未观察到服用本品出现药物过量的症状。

药理毒理

本品为米曲菌霉提取物和胰酶的复方制剂，可以补充人体所需的消化酶。本品中米 曲菌纤维素酶在胃中先期分解难于消化的植物细胞壁和骨架;淀粉酶将食物中的碳水化 合物分解，并使得蛋白质的消化在小肠内可以继续进行。

药代动力学

体外研究显示，米曲菌霉提取物在胃部被迅速释放并局部起效(15分钟内)。胰酶 中的各种酶只有在药物通过胃部之后才被释出，在肠道部位起作用，45分钟内达到最大 的胰酶活性。由于本品酶发挥自然消化的作用，因而不被人体吸收。

贮藏

30C以下保存

包装

铝塑板包装，20片/盒

有效期

36个月

执行标准

进口药品注册标准120110024

批准文号

进口药品小包装注册证号:H20170092 进口药品大包装注册证号:H20191029

上市许可持有人

BridgingPharmaGmbH 地址:Churerstrasse35,8807Freienbach,Switzerland 电话:+41554104636 传真:XxX41554104676

生产企业

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分装企业

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