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通用名称:盐酸乐卡地平片
商品名称:再宁平
英文名称:LercanidipineHydrochlorideTablets
成分
化学名称:3,5-吡啶二羧酸,1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯)2-[(3,3-二苯基丙基)甲胺]-1,1-二甲基甲酯盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C36H41N3O6·HCl 分子量:648.2
性状
本品为黄色,圆形,双凹,薄膜包衣,一面有刻痕,除去包衣后显微黄色
适应症
本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。
规格
10mg
用法用量
用法 每天一次,餐前15分钟口服。 用量 推荐剂量为每次10mg。根据病人的个体反应可增至每次20mg。
禁忌
?对活性成分或者任何辅料过敏 ?左室流出道梗阻 ?未治疗的充血性心衰 ?不稳定型心绞痛或近期(1个月内)出现过心肌梗死 ?重度肝肾功能损害 ?重毒肾功能损害 ?同时服用以下药物: ?CYP3A4的强效抑制剂(见[药物相互作用]) ?环孢素(见[药物相互作用]) ?柚子汁(见[药物相互作用])
注意事项
病态窦房结综合征 病态窦房结综合征的患者(如果体内没有安装起搏器),在应用乐卡地平时应被密切观察。 左室功能不全 尽管血流动力学的对照研究并没有发现本品对心室功能的损害,但左室功能不全的患者应用本品时仍需小心。 缺血性心脏病 有证据提示缺血性心脏病患者应用短效二氢毗啶类药物时可能会增加心血管风险。尽管乐卡地平是长效药物,但在这些患者中应用也应注意。 在一些罕见的情况下,部分二氢吡啶类药物会导致心前区疼痛或者心绞痛,极少数先前存在心绞痛的患者,其心绞痛发作频率、持续时间或严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道(见[不良反应])。 肝肾功能异常时的应用: 轻到中度肝或肾功能异常患者在开始本品治疗时应谨慎。尽管这类人群可能耐受常用的推荐剂量,但将日剂量增至20mg时则需要注意。由于肝功能受损时抗高血压效果可能会增强,因此需要考虑调整剂量。 不推荐在肝功能重度损害或者重度肾功能不全(GFR<30ml/min)的患者中应用乐卡地平。
贮藏
应将本品置于(10-30℃)干燥处及儿童接触不到的地方
包装
率/不透明pvc泡罩包装,7片,14片,28片,50片/盒
有效期
36个月
执行标准
药品注册标准:JX20220057
批准文号
药品批准文号:(1)国药准字HJ20160258(7片,14片/盒) (2)国药准字HJ20160269(28片,50片/盒)
药品上市许可持有人
名称:RecordatiS.P.A.
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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