在售 风度 0.4mg*2片*1板

药品名称

通用名称:盐酸纳洛酮舌下片
英文名称:NaloxoneHydrochlorideSublingualTablets 商品名称:风度

成分

活性成份纳络酮的化学名称、化学结构式、分子式、分子量如下： 化学名称：17-烯丙基-4，5α-环氧基-3，14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二 水合物。 化学结构式： 分子式：C19H21NO4·HCl·2H2O 分子量：399.87

性状

本品为白色片。

适应症

用于急性酒精中毒，限于步态不稳定、话多、不连贯、欣快、共济失调、感知迟钝、困倦、嗜睡，但不伴有昏迷及生命体征改变的急性酒精中毒的酩酊状态。

规格

0.4mg

用法用量

舌下含服。一次0.4～0.8mg（1～2片）,根据病情需要可重复用药。

不良反应

本品有轻度嗜睡，偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.高血压、低血压、心律不齐及心功能障碍者慎用。 2.酒精中毒伴严重呕吐者，应改用盐酸纳洛酮注射液或常规治疗。 3.本品应严格遵医嘱使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品属于妊娠危险C级的药物，所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应特别谨慎。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.盐酸纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收，所以口服本品后不得再用乙醇。 2.对于有心脏病史或接受具有潜在效应（如低血压、室速、房颤和肺水肿）的药物治疗的病人，应慎用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品为阿片受体特异性拮抗剂，对四种阿片受体亚型（μ-受体、δ-受体、κ-受体、б-受体）均有拮抗作用。对吗啡中毒者，小剂量（0.4～0.8mg）肌内或静脉注射，可迅速翻转吗啡的作用，1～3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断综合征。 盐酸纳洛酮还有抗休克作用，对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。

药代动力学

本品舌下含服吸收速度较快，易透过血-脑屏障，10分钟即可产生作用，吸收半衰期为11分钟，消除半衰期t1/2β为164分钟。口服吸收效果差，主要在肝内代谢，代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出。

贮藏

密闭，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

包装

（1）铝塑泡罩外加复合铝袋装，2片/板，1板/小盒 （2）铝塑泡罩外加复合铝袋装，6片/板，1板/小盒

有效期

36个月

执行标准

国家药品执行标准WS-（X-266）-2004Z

批准文号

国药准字H10970084

生产企业

上市许可持有人：北京华素制药股份有限公司 生产企业名称：北京华素制药股份有限公司 生产地址：北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号