在售 一舒 5mg*100片

药品名称

通用名称:盐酸丁螺环酮片 商品名称:一舒
英文名称:BuspironeHydrochlorideTablets
汉语拼音:YansuanDingluohuantongPian

成分

本品主要成份为盐酸丁螺环酮。 化学名称:N-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮盐酸盐。 本品的辅料为无水乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁。

性状

本品为白色或类白色双面一字型刻痕片。

适应症

各种焦虑症。

规格

5mg

用法用量

口服，开始一次5mg（1片），一日2~3次。第二周可加至一次10mg（2片），一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg（4~8片）。每日最大剂量不应超过60mg（12片）。

不良反应

常见的不良反应 在安慰剂治疗的患者中，与盐酸丁螺环酮片相关而发生率不相等的更常见的不良事件包括有头晕、恶心、头痛、精神紧张、和轻度头晕和兴奋。

禁忌

背光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。 禁止单胺氧化腺抑制剂(MAOIs)与丁螺环酮合并使用。 禁止在停止使用丁螺环酮的14天内使用MAOIs治疗抑郁症，否则可能增加5一羟色胺综合征和/或血压升高的风险。 禁止在停用MAOIs后的14天内使用丁螺环酮。 禁止在接受可逆MAOIs(例如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝)治疗的患者中使用丁螺环酮，否则可能增加5-羟色胺综合征的风险(参见[注意事项]和[药物相互作用])。

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

不建议本品用于儿童。 丁螺环酮的安全性和有效性在总共559例儿童(6至17岁)广泛性出线(GAD)患者参与的两项为期6周的安慰剂对照临床研究中进行了评估，研究的剂量是7.5mg至30mg，每日两次(15至60mg/天)。在使用治疗成人GAD的推荐剂量后，丁螺环酮和安慰剂组之间的GAD症状方面没有显著差异。药代动力学研究表明，对于相同的剂量，儿童患者血浆中丁螺坏酮及其活性代谢产物1-PP的浓度等于或高于成人。在这些试验中，未发现与丁螺环酮相关的意外的安全性问题。在儿童患者人群中没有长期的安全性或有效性数据。

老年用药

在对6632包接受丁螺环酮治疗焦虑症患者的研究中，605例患者≥65岁，41例患者≥75岁，这605例老年患者(平均年龄70.8岁)使用了螺环酮的安全性和有效性与年轻人群(平均年龄43.3岁)相似。对自发报告的不良临床事件的回顾并未发现老年患者和年轻患者之间的差用，但不能排除一些老年患者有更亮的敏感性。 年龄对丁螺环酮的药代动力学无明显影响(见[药代动力学]特殊人群)。