缺货 富马酸酮替芬片（OTC） 1mg*60片

药品名称

通用名称:富马酸酮替芬片
英文名称:KetotifenFumarateTablets

成分

本品每片含富马酸酮替芬1.38毫克(相当于酮替芬1毫克)。辅料为:乳糖，预胶化淀粉，玉米淀粉、硬脂酸镁。

性状

本品为白色或类白色片。

作用类别

本品为平喘及耳鼻喉科用药类非处方药药品。

适应症

用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。

规格

1.38毫克(相当于酮替芬1毫克)

用法用量

口服，一次1片，一日2次，早晚服。

不良反应

在治疗的开始几天，患者可能会 出现镇静、口干和头景。这些症状经 常在短时间内自发消退。成人在前3 个月内的镇静发生率为14.1％，在12 个月后为2.2％。儿童极少出现镇静现 象，且程度也比成人轻。 频率 十分常见(≥1/10),常见(<1/10,≥1/100),少见(<1/100,≥1/1000),罕见(<1/1000,≥1/10000), 十分罕见<1/10000). 感染和寄生虫病 少见:膀胱炎。 免疫系统疾病 十分罕见:多形性红斑、史蒂文 斯-约翰逊综合症、严重的皮肤反应。 代谢和营养失调 罕见:体重增加。 精神疾病 常见:坐立不安、烦躁、失眠、 紧张。 神经系统疾病 少见:头晕。 罕见:疲倦。 未知*:惊厥、嗜睡、头痛~ 胃肠系统疾病 少见:口干。 未知*;恶心、呕吐、腹泻。 肝胆系统疾病 十分罕见:肝炎、肝酶增加. 皮肤和皮下组织类疾病 未知*:皮疹、荨麻疹。 *上市后观察:这些症状均为患者 的自发性报告。由于这些不良反应由 不确定样本量的人群自愿报告，因此， 无法可靠地估计其发生频串。

禁忌

1.禁用于有癫痫史或痉挛发作史的患者。 2.禁用于对酮替芬或本品所含的任一其他成分过敏者。

注意事项

1.服药期向不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.孕妇慎用. 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用.. 5．本品性状发生改变时禁止使用。 6．请将本品放在儿童不能接触的地方。 7．儿童必须在成人监护下使用。 8.患有半乳糖不耐受，严重乳糖酶缺乏或者葡萄糖半乳糖吸收不良的患者慎用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 10.如果是糖尿病患者，应尽早咨询医生在糖尿病治疗的基础上服用该药，因为，在极少数情况下，它会引起血液凝固障碍。

药物相互作用

1．与多种中枢神经抑制剂或酒精并用，可增强本品的镇静作用，应予避免。 2．不得与口服降血糖药并用。 3.酮替芬有增强支气管扩张剂的作用。当与富马酸酮替芬同时给药时，其使用频率应降低。 4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

1.富马酸酮替芬是一种非支气管扩 张剂，抗哮嘴药，可抑制已知的某些内 源性物质的作用成为炎症介质，从而发 挥抗过敏作用。 2.本品兼有组胺H1受体措抗作用 和抑制过敏反应介质释放作用，不仅抗 过敏作用较强，且药效持续时间较长， 故对预防各种支气管哮喘发作及外源性 哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。 3.实验室实验表明，这种抗过敏活 性可能是由于抑制过敏介质如组胺和白 三烯的释放。通过人重组细胞因子抑制 嗜酸性粒细胞的引发，从而抑制嗜酸性 粒细胞流入炎症位点，抑制与PAF(血 小板活化因子)澈活血小板或由神经激 活引起的血小板活动过度的发展。使用 拟交感神经药物或接触过敏原。此外， 富马酸酮替芬对组胺HI受体发挥非竞 争性阻断作用。因此，它也可用于代替 经典的组胺H1受体拮抗剂。 4.哮喘患者的实验研究表明，口服 富马酸酮替芬与通过吸入给药的选择性 肥大细胞稳定剂一样有效:抗组肢药在 这些试验中无效。 5.富马酸酮替芬在预防支气管哮喘 方面的有效性已在长期临床试验中进行 了研究。哮嘴发作的次数，严重程度和 持续时间都有所减少，在某些情况下患 者完全没有发作。皮质类固醇和/或支气 管扩张剂的逐渐减少也是可能的。

贮藏

30℃以下，密封保存。

包装

口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60片/瓶。

有效期

24个月。

执行标准

YBH05412021

批准文号

国药准字H32025996

生产企业

苏州弘森药业股份有限公司