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通用名称:胞磷胆碱钠注射液
英文名称:CiticolineSodiumInjection
成分
本品活性成份为胞磷胆碱钠。 化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐 分子式:C14H25N4NaO11P2 分子量:510.31 辅料:盐酸、注射用水
性状
本品为无色澄明液体。
适应症
用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
规格
2ml:0.25g4ml:0.5g
用法用量
静脉滴注:每次0.25-0.5g,每日1次,用5%或10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢滴注。5-10日为一疗程。 静脉注射:每次0.1-0.2g。 肌肉注射:每日0.1-0.3g,分1~2次注射。
不良反应
全身:偶见发热、寒战、倦怠、水肿、过敏样反应,严重者有过敏性休克的报告。 心血管系统:偶见暂时性血压下降或升高、心动过缓和心动过速。 消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。 呼吸系统:有发生过敏性哮喘的报告,严重者可出现呼吸困难和喉水肿。 精神系统:幻觉。 神经系统:偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。 皮肤五官:偶见皮疹、面色潮红、荨麻疹、紫癜及一过性复视。
禁忌
对本品任何成份过敏者禁用。副交感神经系统功能亢进患者禁用。
注意事项
1.有药物过敏史的患者慎用。 2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。 3.癫痫及低血压患者慎用。 4.静脉注射时应尽量放慢给药速度。 5.肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。 6.本品尚未在肝肾功能损伤患者中进行相关研究,肝肾功能损伤患者应慎用胞磷胆碱钠治疗。只有当预期治疗获益高于任何可能的风险时,才能给予本品。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用,除非经医生评估后认为使用本品的获益大于风险。
儿童用药
儿童用药经验有限,因此,只有当预期治疗获益高于潜在的风险时,才能使用本品(根据病情和年龄适当调整剂量)。
老年用药
根据病情和年龄适当调整剂量。
药物相互作用
本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。本品不应与含有甲氯芬酯的药物合用。
药物过量
用量过大,可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。
药理毒理
胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增强椎体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
贮藏
遮光,密闭,不超过25℃保存。
包装
中硼硅玻璃安瓿(无色)包装: 规格2ml:0.25g10支/盒;规格4ml:0.5g5支/盒。
有效期
12个月
执行标准
YBH17222023
批准文号
国药准字H19999152国药准字H20237137
上市许可持有人及生产企业
湖北津药药业股份有限公司
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