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通用名称:盐酸米托蒽醌氯化钠注射液
英文名称:MitoxantroneHydrochlorideSodiumChlorideInjection
汉语拼音:YansuanmituoenkunlvhuananZhusheye
成份
本品主要成份为盐酸米托蒽酮。 化学名称为:1,4-二羟基-5,8-双[[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐 分子式:C22H28N4O6·2HCl 分子量:517.41 辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、乙酸、无水醋酸钠、依地酸二钠。
性状
本品为深蓝色的澄明液体。
适应症
主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
规格
100ml:5mg
用法用量
静脉滴注:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2
不良反应
1、骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。 2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。 3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
禁忌
1、对本品过敏者禁用; 2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用; 3、一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
注意事项
1、用药期间应严格检查血象; 2、有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生; 3、用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应马上停止,再从另一静脉重新进行; 4、本品不宜与其他药物混合注射; 5、本品遇低温可能析出晶体,可将输液瓶置热水中加温,晶体溶解后使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
通过和DNA分子结合,抑/制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
药代动力学
本品静脉滴注后,血药浓度下降很快,并迅速分布于各组织中,消除缓慢,主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中,由粪便排出约21%,尿排出约6.5%。排出物主要为原形药,亦有代谢产物。
贮藏
遮光,密闭保存。
包装
玻璃输液瓶,100ml/瓶
有效期
24个月
批准文号
国药准字H10980248
上市许可持有人
四川美大康华康药业有限公司
生产企业
四川美大康华康药业有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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