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通用名称:左卡尼汀口服溶液商品名:东维力
英文名称:LevocarnitineOralSolution
汉语拼音:ZuokanitingKoufuRongye
成份
本品主要成份为左卡尼汀,其化学名称:(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,内盐分子式:C7H15N03分子量:161.20
性状
本品为无色的澄明液体;微香,味甜。
适应症
用于防治左卡尼汀缺乏。
规格
10ml:1g
用法用量
口服,用餐时服用。成人每日1-3g,分1-3次服用;儿童起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤体重50-100mg(最大剂量一天不超过3g)。
不良反应
偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品时,可能引起低血糖现象,因此,这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。本品含有少量乙醇,对乙醇过敏的病人慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的断链脂肪基输出。本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。
药代动力学
一次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5umol/L。单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5-2g,对健康受试者,其生物半衰期为2-15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%,24小时内大约80%。口服给药,尿中回收10%。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
包装材料:玻璃管制口服液瓶。包装规格:6支/盒10支/盒15支/盒18支/盒
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-427)2004Z
批准文号
国药准字H19990372
生产企业
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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