润派(0.4ml:1.2mg)*6支*4袋

药品名称

通用名称:玻璃酸钠滴眼液
英文名称:SodiumHyaluronateEyeDrops
汉语拼音:BolisuannaDiyanye

成份

本品主要成份为:玻璃酸钠。 分子量:重量平均分子量50万~120万 辅料:氯化钠、氯化钾、依地酸二钠、氨基己酸、氢氧化钠、注射用水。

性状

本品为无色澄明的黏稠液体。

适应症

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤: 1)干燥综合征(Sjogren‘ssyndrome).斯约二氏综合征(Stevens-Johnsonsyndrome).干眼综合征(dryeyesyndrome)等内因性疾患; 2)手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

规格

0.4ml:1.2mg

用法用量

一般1次1滴，1日滴眼5-6次，可根据症状适当增减 一般使用0.1％浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3％的玻璃酸钠滴眼液。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.给药途径:只可做滴眼用。 2.给药时: 1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 2)使用时，请将最初的1~2滴舍弃(为了除去开封时的容器碎片)。 3)开封后仅使用1次。 4)渗透压摩尔浓度比:0.9-1.1。

药理毒理

药理作用 1)作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合.通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外.由于其分子内可保有众多水分子，因而具有优异的保水性。 2)促进角膜创伤治愈作用(家兔):用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜做成家兔角膜上皮创伤模型.用0.1％~0.5％玻璃酸钠滴眼液时，剥离24小时后与基质滴眼组比较，显示有显著的促进创伤愈合的作用。 3)促进角膜上皮伸展作用(家免<离体>):对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠与对照组比较.可以促进角膜上皮细胞层的伸展。 4)保水作用(体外):0.1％~1.0％的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时.玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。 毒理研究:滴眼毒性 对家兔进行了下述滴眼毒性试验.未见任何刺激性及毒性。

药代动力学

1)血中浓度: 向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1％、第2天0.5％的浓度的玻璃酸钠滴眼液滴眼.1次1滴.1天5次。第3天开始使用0.5％滴眼液，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血清中玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限(10ug/ml)以下，且与滴眼前相同。 2)动物眼组织内的分布(家兔): 向家兔正常角膜用0.1％‘C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、 巩膜)检出高放射能，特别是在球结膜处，至给药8小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼30分钟内可以测出。 另外，向上皮剥离的家兔角膜也可以同样方法用0.1％"C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼，和正常角膜相比,在滴眼1小时后在角膜和房水处测出较高的放射能。

贮藏

密封容器，1~30℃保存。

包装

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，每盒6支，每盒24支。

有效期

24个月

执行标准

国家药品监督管理局药品注册标准YBH02982020

批准文号

国药准字H20203424

上市许可持有人及生产企业

企业名称:扬子江药业集团有限公司 生产地址:江苏省泰州市扬子江南路1号