珍视润0.1％(5ml:5mg)

药品名称

通用名称:玻璃酸钠滴眼液
英文名称:SodiumHyaluronateEyeDrops
汉语拼音:BolisuannaDiyanye

成份

本品主要成份为玻璃酸钠。苯扎氯铵(0.004％)。 化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧β-D-吡喃葡萄糖(1-→4)-B-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1-→]n 分子量:重量平均分子量50万~120万

性状

本品为无色澄明的黏稠液体。

适应症

本品适用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤: 干燥综合征,斯.约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患; 手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

规格

0.1％(5ml:5mg)

用法用量

一般1次1滴,1日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。 一般使用0.1％浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3％的玻璃酸钠滴眼液。

不良反应

1.过敏症:有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等,出现上述症状应采取停药等妥善的处置。 2.有时可能会出现眼睑瘙痒感、眼刺激感、结膜炎、结膜充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍、异物感等,出现上述症状时应采 取停药等妥善的处置。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.给药途径:只可做滴眼用。 2.给药时: (1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 (2)不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。 2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜做成家免角膜上皮创伤模型，用0.1％~0.5％的玻璃酸钠滴眼时，剝离24小时后与基质滴眼组比较，显示有显著的促进创伤愈合的作用。 3.促进角膜上皮伸展的作用(家兔<离体>):对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠与对照组比较,可以促进角膜上皮细胞层的伸展。 4.保水作用(体外):0.1％~1.0％的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时，玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。

药代动力学

1.血中浓度: 向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1％、第2天0.5％浓度的玻璃酸钠滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。第3天开始使用0.5％滴眼液,1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血清中玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限(10μg/m)以下,且与滴眼前相同。 2.动物眼组织内的分布(家兔) 向家兔正常角膜用0.1％14C-玻璃酸钠滴眼液50μL进行--次性滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、巩膜)检出高放射能，特别是在球结膜处,至给药8小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼30分钟内可以测出。另外，向上皮剥离的家免角膜也以同样方法用0.1％24C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼，和正常角膜相比,在滴眼1小时后在角膜和房水处测出较高的放射能。

贮藏

密封容器,1-30°C保存。

包装

塑料瓶,1支/盒。

有效期

24个月

执行标准

YBH00972020

批准文号

国药准字H20203143

药品上市许可持有人

企业名称:江西珍视明药业有限公司 注册地址:江西省抚州市临川区迎宾大道218号

生产企业

企业名称:江西珍视明药业有限公司 生产地址:江西省抚州市临川区迎宾大道218号