在售 唯地息 0.2％*10g

药品名称

通用名称:卡波姆滴眼液
英文名称:CarbomerEyeDrops 商品名称:唯地息

成分

本品主要成份为：卡波姆。每克含抑菌剂西曲溴铵0.10mg。 化学名称：卡波姆 分子式：(C3H4O2)m(C14H24O4)n 分子量：约为4百万

性状

本品为无色透明的水溶性胶状液体。

适应症

干眼症、泪液分泌减少的替代治疗。

规格

0.2％

用法用量

本品依病情轻重程度，每日3-5次或更多次，每次一滴，滴入眼睑内，于白天和睡觉前使用，或遵医嘱。使用时，应使药管垂直，以便形成一小滴，并易于从管口滴落。戴隐形眼镜时不宜使用。为防止污染，滴药管不能与眼睑、眼周或其他表面接触。

不良反应

详见附件。

禁忌

对本品配方中任一成份过敏者禁止使用。

注意事项

病人开车或操作机器时应当小心。 应保存在安全之处，避免孩子接触。

孕妇及哺乳期妇女用药

没有怀孕或哺乳期间使用本品的安全性经验。临床前的数据显示本品在怀孕或哺乳期间使用风险很小，但从原则上考虑，除非医生全面考虑潜在的风险与益处，怀孕和哺乳期间不应使用本品。

儿童用药

没有本品用于儿童的专门研究，因此儿童使用时应咨询医生。

老年用药

未进行改项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未知 请注意： 如果有其他局部眼用制剂与本品同时使用，本品应该最后使用，间隔5分钟以上。

药物过量

本品有很好的耐受性，任何眼部使用过量或可能出现的口服情况，都未有临床症状，因此，不需要急救措施。

药理毒理

唯地息是含有0.2％卡波姆(聚丙烯酸)的亲水凝胶，由固相基质和水相分散层组成，类似泪膜的二层结构即粘液层和水层，可粘着在角膜表面，并在眼球表面形成液体储库。其聚合物骨架和泪液中的电解质作用后可释放水分。卡波姆的药理特性是增加基质的粘度，从而增加在眼球表面的粘着和保留时间。 唯地息是触变性凝胶，受切应力(眨眼)作用即可改变其稠度，呈凝胶状或形成水相。每眨眼一次，凝胶中的水分即可部分释放以补充泪液。因此唯地息可有效地保护敏感的角膜和结膜上皮，防止干眼症的继发症状。 急性、长期毒性和局部毒性研究表明，唯地息无任何毒性，有良好的耐受性。

药代动力学

卡波姆的结构可以保持眼部湿润，因为卡波姆可被泪液中的盐份破坏并释放出水分，所以有严重干眼症状的病人使用唯地息的频率要比有轻度干眼症状的病人低。 卡波姆可以较长时间粘附于眼睛表面，研究表明卡波姆在眼部的滞留时间大约为2小时。没有受控的动物或人进行相关的药代动力学研究。但因为卡波姆的分子量很大，所以可以排除其在眼部组织的吸收或蓄积。

贮藏

开口一个月后应当抛弃。保存温度不应超过25℃。

包装

塑料薄膜/铝箔复合管 10g/支/盒

有效期

36个月。

执行标准

JX20140347

批准文号

国药准字HJ20181236

生产企业

Dr.GerhardMann,Chem.-Pharm.FabrikGmbH(山东博士伦福瑞达制药有限公司)