黄厚止泻滴丸40mg*72丸*1瓶

药品名称

通用名称:?黄厚止泻滴丸

成分

厚朴提取物、黄连提取物、干姜油、木香油。

性状

?本品为棕黄色至棕褐色的滴丸；气香，味苦、辛凉。

适应症

清热燥湿止泻，行气宽中止痛。用于急性腹泻之湿热证，症见大便泄泻、泻下急迫或泻下不爽，腹胀或腹痛，恶心，口干，小便短黄，舌苔白腻或黄腻，脉濡或滑。

规格

?每丸重40mg

用法用量

口服。一次12丸，一日2次。

不良反应

用药期间偶见肝功能异常和恶心。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品适用范围不包括食物中毒、感染或药物所致腹泻者。 2.可配合常规口服补液或静脉补液治疗。 3.请严格按照用法用量使用。 4.本品尚无研究数据支持特殊人群（如儿童、妊娠期、哺乳期和月经期妇女）的用药安全性和有效性。 5.肝、肾功能不全者慎用。 6.过敏体质者慎用。 7.心律失常者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。

儿童用药

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

老年用药

尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料

临床试验

本品于2005年4月至2007年2月完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅱ、Ⅲ期试验组共完成520例。观察对象为“急性腹泻”辩证属“湿热证”者，疗程3天。Ⅲ期主要试验结果如下：腹泻痊愈率68.09％，中医证候痊愈率65.24％。Ⅱ、Ⅲ期临床研究期间试验组9例用药后肝功能轻度异常、2例出现恶心。Ⅰ期临床研究中本品单日服用量在32丸（1280mg）和48丸（1920mg）时分别出现1例Ⅰ°房室传导阻滞和Ⅱ°房室传导阻滞。

药理毒理

非临床动物试验结果提示，本品可以减少腹腔注射乙酸所致小鼠扭体的次数，减轻番泻叶和蓖麻油所致的小鼠泄泻，对盐酸乙醇和氢氧化钠所致的大鼠急性胃黏膜损伤有一定保护作用，可以降低金黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡率，对小鼠的胃排空和肠蠕动具有一定的调节作用；本品小鼠灌胃给药的LD50为1.55g/kg，95％可信区间为1.31-1.85g/kg。

贮藏

? 密封，置阴凉处（不超过20℃）

包装

?口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；72丸/瓶*1瓶/盒。

有效期

?36个月。

批准文号

?国药准字Z20100020

生产企业

安徽雷允上药业有限公司