芪黄通秘软胶囊0.5g*12粒*2板

药品名称

通用名称:芪黄通秘软胶囊
汉语拼音：QihuangtongbianRuanjiaonang

成份

黄芪、何首乌、当归、肉苁蓉、黑芝麻、核桃仁、熟大黄、决明子、枳实、炒苦杏仁、桃仁。

性状

本品为软胶囊，内容物为棕褐色至黑褐色的浸膏状物，气微香，味微苦，微有麻舌感。

功能主治

益气养血，润肠通便。用于功能性便秘辨证属虚秘者。

规格

每粒装0.5g

用法用量

口服，饭后半小时服用。一次3粒，一日2次。

不良反应

偶见轻度胃肠道不适，表现为腹泻、腹部不适、腹痛。

禁忌

对本品过敏者禁用。孕妇禁用。

注意事项

本品尚无哺乳期妇女的有效性和安全性研究数据。

临床试验

本品经国家食品药品监督管理局批准2002年至2004年进行480例(试验组)临床试验。 该试验纳人功能性便秘属“虚秘”者，疗程3周。出期研究结果显示试验组便院痊愈率为20.79％(74/356)、愈显率为58.43％(208/356)，中医症候痊愈率为20.51％(73/356)、愈显率为58.43％(208/356)。各单项主要症状消失率情况如下: 便质干结171/350(48.86％) 排便费力209/356(58.71％) 排便次数减少248/344(72.09％) 排便紧迫感167/310(53.87％) 排便不尽感184/345(53.33％) 肛门直肠阻塞感211/319(66.14％) 研究期间未发现有明显的不良事件。

药理毒理

非临床动物试验结果提示，本品可以提高正常小鼠小肠炭末推进率，增加正常小鼠的排便量，增加禁水所致便秘模型小鼠和大鼠的排便量:对限制食量所致的体质虚弱小鼠有增加体重、改善一，般状况，延长低温滑泳时间的作用趋势。

贮藏

密封，置阴凉干燥处(不超过20C)。

包装

铝塑泡罩包装，每盒2板，每板12粒。

有效期

24个月

批准文号

国药准字Z20090050

生产企业

神威药业集团有限公司