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通用名称:艽龙胶囊
成分
龙胆总苷。
性状
本品为硬胶囊,内容物为黄色至棕色的颗粒;味苦、微涩。
适应症
清肝泄热。用于功能性消化不良属肝胃郁热证者,症见胃脘饱胀,脘部烧灼,口干口苦。
规格
每粒含龙胆苦苷80mg
用法用量
口服。一次2粒,一日3次。4周为一疗程。
不良反应
偶见恶心、呕吐、食欲不振、腹痛及轻度腹泻。
禁忌
脾胃虚寒者忌服。
注意事项
1.孕妇慎用。 2.忌食辛辣刺激性食物。 3.儿童及年老体虚者应在医师指导下服用。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
临床试验
1.本品于1998年经卫生部药政管理局批准进行过420例(其中120例对照)临床试验。 2.本品于2008年按照国家食品药品监督管理局要求,进行了2229例Ⅳ期临床试验。
药理毒理
临床前药理试验表明,本品可促进正常大鼠胃内容物排空;促进正常小鼠的胃肠推进;对抗阿托品引起小鼠胃肠推进延迟;减少醋酸致小鼠疼痛引起的扭体反应次数;抑制二甲苯致小鼠的耳廓肿胀。
贮藏
密闭,置阴凉干燥处。
包装
铝塑泡罩,2×9粒/板/盒。
有效期
24个月。
执行标准
《中国药典》2015年版一部
批准文号
国药准字Z20030101
生产企业
西安正大制药有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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