① 图片均为康德乐对原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。
② 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用,禁忌内容和注意事项详见说明书;
③ 如有漏发说明书情况,请联系在线客服补发纸质或电子版;
④ 如医疗器械产品注册证过期,但此产品在注册证过期前生产且目前尚在有效期内,请参考情况①使用。
产品名称
稳悦智佳血糖仪
规格型号
OneTouchVerioFlex
适用范围
该产品与配套的血糖试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度;可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作;只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,不能作为治疗药物调整的依据,也不适用于新生儿血糖监测。
用途
OneTouchVerioFlex*稳悦智佳*血糖仪用于定量测量来自指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(血糖)值。 系统拟由一位患者使用,不应用于测量多位患者。 OneTouchVerioFlex*稳悦智佳*血糖仪旨在方便糖尿病患者在自己家中进行血糖浓度的体外自我检测(体外诊断用途),辅助监测糖尿病控制的有效性。
测量原理
血样中的葡萄糖与血糖试纸中的酶FAD-GDH(参阅第96页)混合,由此产生种微小的电流。从这种电流强度计算出您的血糖水平。然后血糖仪显示血糖结果并将其存储在血糖仪存储记忆库中。
重要安全说明
.本血糖仪和采血笔仅供单一病人使用。不要与任何其他人共用,包括家人!不要在多个病人身上使用! .在使用和接触到血液后,本套盒中的所有部件均被认为是生物危害性的。用后的套盒有可能传染感染性疾病,即使在您已执行清洁和消毒之后。当设备有儿童,残疾人或病人使用,或用于他们,或在他们附近使用,有必要进行严密的监视。 雨天不要在户外使用
警告
您的血糖仪上的蓝牙智能功能将测试结果发送至您的兼容性无线设备。为防止其他人的 结果被发送至您的兼容性无线设备,不要让任何其他人使用您的血糖仪测量他们的血糖。本血糖仪仅供单一病人使用。 在不允许使用移动电话的地方,比如医院、一些医疗所和飞机,您应将蓝牙智能功能关 闭。更多信息请参阅第25页。不要将血糖仪置于无人看管状态或放在公共场 所,以免他人可能更改您的个人参数或与其建立物理连接。该血糖仪经过防御性设计,可以防止恶意入侵,并已进行了相应的测试。
使用期限
4年
产品注册证编号
粤械注准20202221731
注册人名称
莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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