① 图片均为康德乐对原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。
② 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用,禁忌内容和注意事项详见说明书;
③ 如有漏发说明书情况,请联系在线客服补发纸质或电子版;
④ 如医疗器械产品注册证过期,但此产品在注册证过期前生产且目前尚在有效期内,请参考情况①使用。
产品名称
通用名称:促黄体激素(LH)半定量检测试剂(胶体金法)
包装规格
口条型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份1盒,6人份/盒,10人份1盒,12人份/盒,20人份1盒,25人份1盒,50人份/盒,100人份/盒: 滴加式卡型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盘,6人份/盒,10人份/盒,12人/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒: 插入式卡型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人/盒,20人份/盒,25人/盒,50人份/盒: 笔型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人份/盒20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
预期用途
适用于半定量检测妇女尿液的促黄体生成素(LH)水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择受孕时机或安全期避孕。
检验原理
本试剂采用免疫层析双抗体夹心法原理和和胶体金标记技,由分别固相有鼠抗a-LH单克隆抗体(检测区T线)和抗鼠IgG多克隆抗体(质控区C线)的硝酸纤维膜,预先吸附有胶体金标记鼠抗B-LH单克隆抗体的无纺布,玻璃纤维等其他辅料依次粘贴制成。检测时,尿液标本中的LH与试剂条的样品垫端预先固相的鼠抗a-LH单克隆抗体胶体金结合成结合物,该结合物随着膜的毛细管作用向前移动到达检测区(T线),与膜上的鼠抗a-LH克隆抗体起免疫反应,出现一条红色条带,显色深度与样本中的LH含量星正相关,配合比色卡中不同浓度的标可判读LH的含量。反之,则T线显色越浅或不显色。无论标本中是否存在LH,当液体继续移动至质控区(C线)时都会形成一条肉眼可见的红色反应线。这是判断样本量是否足够、层析过程是否正常的标准,同时也作为本试剂的内控标准。
主要组成成分
1、试剂盒由试剂条/卡/笔、比色卡组成。 2、试剂卡/笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成分有: a)鼠抗a-LH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上): b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上): c)胶体金标记的鼠抗B-LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上): d)其他试纸条支持物。
储存条件及有效期
4℃~30℃保存,不得冻存,产品有效期36个月。铝箔袋开封后,试剂条/卡/笔应在1小时内使用。 生产日期、失效日期:见产品标签。
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
@2013~2024 广州市康维信息技术有限公司 版权所有