① 图片均为康德乐对原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。
② 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用,禁忌内容和注意事项详见说明书;
③ 如有漏发说明书情况,请联系在线客服补发纸质或电子版;
④ 如医疗器械产品注册证过期,但此产品在注册证过期前生产且目前尚在有效期内,请参考情况①使用。
产品名称
生理性海水鼻腔喷雾器
包装规格
1瓶/盒
规格型号
DY60ml
医疗器械注册证编号产品技术要求编号
川械注准20222140127
医疗器械生产许可证编号
川食药监械生产许20160031号
结构组成
生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。其中DY型由喷雾瓶、喷嘴、泵、防尘罩和喷雾液组成;喷雾液由纯化水和海盐组成。本产品为非无菌产品。,
适用范围
用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
主要性能指标
1.氯化钠含量:氯化钠含量8.5g/L-10.4g/L。 2.pH值:喷雾溶液pH值应为5.0~8.0。 3.重金属:喷雾溶液重金属含量应<10μg/mlo 4.喷雾溶液的微生物限度:
适用人群
儿童及成人。
产品使用方法
取下防尘罩,头稍往后仰,将喷嘴置于鼻孔前对准鼻孔按压喷嘴,每侧鼻孔每次2-3喷,每天2-3次,必要时可酌情增加使用次数;并用纸巾擦除鼻腔分泌物及多余喷雾溶液。清洁喷嘴后盖上防尘罩。
注意事项
1.使用前先清洗手。 2.本产品禁止交叉使用。 3.溶液进入鼻腔的压力和量,由手按压力度和次数控制;使用时请根据自身需要量按压喷嘴。 4.儿童应在成人监护下使用,必要时需在医师或护士指导下使用。并放在儿童无法触及的地方。 5.该产品经辐照消毒,产品启封使用后应在60天内用完。 6.避免与腐蚀性液体、气体接触。 7.本产品为密闭容器,不可穿刺和高温加热,应避免高温,远离热源,防止撞击。
禁忌证
鼻腔大面积创伤者;严重氯化钠代谢障碍和过敏者禁用。
存储方式
本产品应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方,室内应能避免阳光直射,远离腐蚀性气体。
生产日期批号
见外包装盒或喷雾瓶
使用期限
产品自生产之日起,有效期两年。 说明书编制日期:2021年1月
注册人名称
成都兰润生物科技有限公司 生产企业名称及售后服务单位:成都兰润生物科技有限公司 住所:成都市成华区东三环路二段龙潭工业园 邮编:610052 生产地址:成都市彭州市蒙阳镇工业集中发展点物流大道西段468号22栋 联系方式/售后服务电话:028-84215628 电子信箱:cdlrsw@163.com网址:www.cdlrsw.com
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