在售 创福康 (圆形(单位:cm):φ21.5)*1片

产品名称

胶原贴敷料

商品名称

创福康

型号规格

方形(单位:cm):20x10、40x10、40*30、60x40 圆形(单位:cm):φ21.5 椭圆形(单位:cm):φ9.5x6

产品的性能主要结构组成

该产品由胶原蛋白原液(I型胶原蛋白、纯化水、防腐剂)和非织造布组成。无菌产品，灭菌方式:经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

1、适用于皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗。激光、光子术后创 面深度不超过真皮层，单个光斑扫描面积不大于20mmx20mm。

使用方法

1、皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗:清洁患处皮肤，取胶原贴敷料敷患处，每天使用1次，每次约30分钟，连续使用1周，然后每周使用2~3次，四周为一个疗程。

禁忌症

1、对外用胶原类制品有过敏史者和对异种蛋白外用敏感者禁用。 2、对异种蛋白过敏者和类似产品过敏者慎用。

注意事项警示及提示性说明

1、本品经y射线辐射灭菌，仅供一次性使用。超过有效期或小包装破损，禁止使用。 2、皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗，单片敷料最长使用时间约30分钟;产品与患处作用累积使用时间不超过30天。 3、使用前请仔细阅读说明书，或遵医嘱。 4、对创面合并严重感染者，应当先控制感染，再使用本品。 5、同一块敷料严禁用于多个患者或同一患者的多个部位，防止交文感染。 6、若产品从冷冻条件下取出，应放置至适宜温度再行使用。 7、本品可能导致个别患者接触后过敏，一旦出现过敏反应，应立即停用。 8、使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。 9、本品所用胶原蛋白为I型胶原，以牛筋腱为主要原材料，可能具有潜在免疫原性。

特殊存储条件

不超过30℃。

运输条件和方法

常温运输。

有效期限

24个月。

医疗器械注册证编号

国械注准20163141290

产品技术要求编号

国械注准20163141290

生产许可证号

粤食药监械生产许20030745号

注册人生产企业

广州创尔生物技术股份有限公司 GuangzhouTrauerBiotechnglggyLSorybtd [注册人/生产企业住所]广州高新技术产业翔发区香山路12号A栋4层1号 [售后服务单位]广州创尔生物技术股份有限公司强 [生产地址]广州高新技术产业开发区香山路17号A栋1层1号、2号、3号, 2层，4层1号、4层3号，广州市萝岗区科研路16号D2栋二层、D1栋二层 [说明书修订日期]2020-12-22 电话:(020)32293190、32052023邮编:510663 网址:http://www.trauer.com.cn E-mail:trauer@126.com