美多芭0.25g*40片

药品名称

通用名称：多巴丝肼片 商品名称：美多芭
英文名称：LevodopaandBenserazideTablet

剂型

片剂

成份

本品为复方制剂,其组分为：苄丝肼和左旋多巴

性状

本品为加有着色剂的淡红色片。

规格

0.25g(左旋多巴200mg，苄丝肼50mg)

适应症

本品适用于帕金森病，症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症

用法用量

美多芭最适宜的日用量必须根据不同病人的情况面定。下面的用量表可作为一个基本的参考1．初始治疗首次推荐量是美多芭每间次1/2片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2片。直至达到适合该病人的治疗量为止。如病人定期就诊在每天2-4片之间，日分3-4次服用。每天的厩用量很少霄要超过5片美多芭。例如：美多芭片剂数量如果有必要每天给于4片以上美多芭片剂，那么增加剂量应以月为间隔期。对于少数病人来说，表中所列的首次推荐量过大，应从1／4片到1／2片-直逐渐增加到相同的总日用量。2．维持疗法美多芭的日用量至少应分成3次服用，平均维持量是每天3次，每次一片美多芭。然而，由于症状的改善可能有波动，因此日剂量分配(就每一病人服用的剂量和服药的时间而言)槐个别病人具体情况而定。如果病人在疗效上开始出现显著波动(如"开一关"现象)，这种状况通过服用美多芭1／4片常可得到显著改善。原则上日用量不改变，可用1/4片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量，但要缩短间隔期：早晨中午下午4时晚上每天服用总片数第一周1/21/2-1/211/2第二周1/21/21/21/22第三周11/21/21/221/2第四周111/21/23如果沿未得到时令人满意的改善，则用量应进一步增加，但速度应更缓慢。第六和第七周1111/231/2第八和第九周11114如果有必要每天给于4片以上美多芭片剂，那么增加剂量应以月为间隔期。对于少数病人来说，表中所列的首次推荐剂量过大，应从1/4片到1/2片一直逐渐增加到相同的总日用量。原先服用的美多芭1/2片时，町用两次服用各1/4片来取代。原先服用的美多芭1片，可用分4次服用各1/4片来取代。3．过去服用左旋多巴现转用美多芭如果过去服用左旋多巴治疗的病人需要改用美多芭01片片剂，改变的方法如下，每天服用美多芭的片数相当于病人现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总敷的一半减1/2片。例如，病人刚2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片剂成胶囊)，医生开蛤他的美多芭处方应该是每日2-1/2=11/2片。对所有病人来说，最少的首次剂量每日二次，每次1/2片。病人应当被密切观察一周，如有必要，美多芭的用量应增加，直至获得令人满意的疗效为止(用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的病人相同)。如果观察到病人的临床状况恶化，增加用量的时间可提前。4．一般注意事项少数病例，在治疗初期就出现了较严重的不良反应，此时就不应再进一步增加剂量，甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失成可以耐受时，日剂量可重新增加，但应更缓慢，如每2-3周仅增加美多芭1/2片。当患者服用美多芭超过了平时有效剂量(如每天美多芭e3片以上)，则剂量增加的间隔期须长些，因为药物在治疗上达到充分的效果是需要一定时间。如同所有的替代法一样，用美多芭来泊疗也是长期的。如果治疗4周后，症状有所改善，则美多芭应继续服用，以获得良好的疗效。有时需要服用美多芭吒个月以上，才能达到最佳效果。

不良反应

用美多芭治疗可消除或减少单用左旋多巴后所引起的不良反应(即多巴胺的外周作用)，特别是胃肠道的不良反应，同样，心血管方面的不良反应(如心律不齐、体位低血压等)也比用左旋多巴时少。然而，在治疗早期仍可发生一些不良反应，故此应劝告病人在进餐期间服美多芭@，或至少辅以一些食物或饮料，并尽量避免高蛋白饮食后服药。此外，用量应慢慢地增加。可能出现诸如失眠、不安等症状。抑郁症和精神病则较罕见。异常的不随意运动一舞蹈病样动作或手足徐动症也可出现，但通常见于治疗晚期。

禁忌

使用美多芭的禁忌症与使用拟肾上腺素药(如肾上腺素，去甲肾上腺素及其衍生物)是一样的。严重的内分泌、肾脏、肝脏和心脏病患者，精神病和严重的精神神经病患者忌用此药。25岁以下的病人或孕妇不宜服用美多芭。

注意事项

在用美多芭?治疗期间，不应当给病人服单胺氧化酶抑制剂。美多芭?可加强同时服用的拟交感神经药的作用。因此，密切监视心血管系统也是必不可少的。且拟交感神经药剂量亦应减少。其他的抗帕金森药不应当在美多芭?治疗一开始就突然停服，因为后者的作用至少需几天才见效。在某些病例中，其他药的用量在以后应逐渐地减少。对有心肌梗塞、冠状动脉供血不足或心律不齐的病人，应定期进行心血管系统检查（特别应包括心电图检查）。治疗期间同时用各种抗高血压治疗是允许的，但应定期测量血压。在抗高血压药物中，利血平和α-甲基多巴可干扰多巴胺的代谢，因而可对抗美多芭?的作用。对吩噻嗉、丁酰苯的衍生物来说也是如此。在用低剂量的多种维生素制剂中，服用维生素B6是允许的。患有胃、十二指肠溃疡或骨软化症的病人服用此药时应严密观察。对开角型青光眼病人应定期测量眼压，因为理论上左旋多巴能升高眼压。如同任何药的长期治疗一样，应定期检查血常规和肝、肾功能。

药物相互作用

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药

25岁以下不宜服用。

老年用药

同用法用量。

药物过量

过量用药的最常见的症状是不正常的无意识动作、精神混乱和失眠；少数有恶心、呕吐和心律失常。在过量用药发生时，建议及时胃灌洗，进行呼吸和心脏功能的监控。同时也可进行呼吸兴奋剂、抗心律失常或在合适时使用精神抑制药治疗。

药理毒理

在帕金森综合症病人的基底神经节中缺乏多巴胺。与多巴胺不同，左旋多巴可穿过血脑屏障入中枢，作为多巴胺的直接代谢前驱物，它使多巴胺替代疗法变成可行。可是，左旋多巴在大脑外迅速脱羧而转变成多巴胺，这就导致左旋多巴的大量浪费和不良反应的频繁发生。因此，抑制左旋多巴在脑外的脱羧作用是很有益的。通过同时腽用左旋多巴和脑外脱羧酶抑制剂可达到此目的。临床实践显示应用两者按4：l比例的复合制剂即美多芭，可获得良好的疗效，与大剂量的左旋多巴效果一样，且耐受性则要好的多。长期服用美多芭后，帕金森综合症的症状均有显著好转。

药代动力学

大多数的左旋多巴和苄丝肼(约66-74％)在小肠的上半部被吸收。在摄入美多芭后大约1小时左旋多巴血浆浓度达到峰值。左旋多巴的消除半衰期大致是45分钟。左旋多巴和苄蛙肼的组合使用可以补偿大脑中多巴胺的不足。在治疗剂量范围内，苄丝肼不能穿过"血脑屏障"。大脑脱羧酶将左旋多巴转换成多巴胺，并接着转换成少量去甲肾上臆索和较多的无活性代谢物。苄丝肼在肠粘膜和肝脏羟基化。左旋多巴和苄丝肼最终主要通过肾脏样除体外。

贮藏

遮光,密封在阴凉（不超过20°C）干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。

有效期

48个月

包装

双铝包装，40片/盒

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

国药准字H10930198

生产企业

上海罗氏制药有限公司