安体舒

规  格:
0.2g*45粒/瓶
厂  家:
通化茂祥制药有限公司
批准文号:
国药准字H20030359
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药品名称

商品名称:安体舒
通用名称:氯氧喹胶囊
英文名称:chloroxoquinolinecapsules

成份

本品主要成份为氯氧喹。化学名称:7-氯-4-氧代-喹啉

性状

本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

药理作用

本品对肿瘤细胞DNA合成具有抑制作用,其作用方式属损伤DNA模板型,可损伤癌细胞DNA模板,使癌细胞溶酶体增大增多,导致破裂,释放多种水解酶,使癌细胞自溶死亡,并能激活肝内微粒P450酶。对人成骨肉瘤细胞体外抗瘤试验表明,本品作用24,48,72h的Ic分别为(9.32±0.84),(2.44±0.28),(1.74±0.18)ptg·mL~,均<10ptg·mL~;氯氧喹75,150,300mg·kg(ig)对小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌实体型(EC)肿瘤的抑制率高于40%;对s一180腹水型及EAC小鼠的生命延长率>50%,与对照组比较有明显差异(P<0.01);此外氯氧喹对H丝,Lewis肺癌,P3。。和MA,,,等肿瘤模型的抑制率也高于40%。证明氯氧喹具有明显的抗肿瘤作用和较广的抗瘤谱,对荷瘤动物(s一180)的化疗(环磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明显的协同增效作用,同时能减轻放化疗的毒副反应,提高患者的生存质量,尤其是晚期恶性肿瘤患者。此外在多种疼痛模型中证实氯氧喹具有镇痛作用,且无依赖性。

药代动力学

本品健康志愿者的药动学符合口服给药二室开放模型。胃肠道吸收快,为1.25h,f,2a为(2.094±0.958)h,t112为(20.283±1.491)h。鼻咽癌患者药动学结果符合一级吸收,二室开放模型。为1.6h,tl,2a为(1.91±0.07)h,tl,2为(16.93±1.29)h。

适应症

乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤治疗。

用法用量

口服,1次2粒,一日3次,或遵医嘱。

不良反应

本品主要不良反应为胃部不适、食欲减退、恶心呕吐等以及白细胞、血红蛋白减少等。

禁忌

对本品成分过敏者禁用。

注意事项

长期服用定期检查血象及肝功能。

药物相互作用

①本品具有中枢神经抑制作用,与中枢抑制药合用时,后者剂量应酌减。②本品具有肝药酶诱导作用,注意由此而产生的药物相互作用。

临床评价

1999年1月一2001年9月,北京协和医院、天津市肿瘤医院、吉林大学白求恩医学部第二、三临床学院、解放军307医院共收治100例有观察指标的晚期乳腺癌患者及100例晚期非小细胞肺癌患者进入试验。均分为试验组50例和对照组50例。试验组均采用氯氧喹,对照组采用常规联合化疗方案,结果表明氯氧喹治疗晚期乳腺癌有效率为22%,虽低于联合化疗组30%,但统计学无显著性差异(P=0.312);氯氧喹治疗晚期复发性或老年性非小细胞肺癌疗效试验组为14%,对照组16%,试验组可延长患者生存期(中位生存期11个月)及疾病稳定期[中位(9.32±6.16)个月],1年存活率达42%,并维持较好的生活质量。试验表明氯氧喹治疗晚期乳腺癌及非小细胞肺癌毒副反应低,无一般抗癌药的骨髓抑制和免疫抑制作用,安全性及耐受性好,用药方便,疗效与常规化疗类似,且具有镇痛作用。

包装

胶囊剂,0.2g,每瓶45粒,聚乙烯塑料瓶装。

贮藏

常温避光密封保存。

有效期

3年

执行标准

国家食品药品监督管理局药品标准WS-(X-062)-2006Z

批准文号

国药准字H20030359

生产企业

通化茂祥制药有限公司

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