洛屈氯膦酸二钠胶囊0.2g*100粒*1瓶

药品名称

通用名称：氯膦酸二钠胶囊
英文名称：ClodronateDisodiumCapsules
汉语拼音：LvlinsuanernaJiaonang

成份

本品主要成分为氯磷酸二钠 化学名称：二氯亚甲基二磷酸二钠四水合物。

性状

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

适应症

1、恶性肿瘤并发的高钙血症。 2、溶骨性癌转移引起的骨痛。 3、可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。 4、各种类型骨质疏松。

规格

0.2g（以CH2Hl2Na2O6P2计）

用法用量

口服恶性肿瘤患者：每日2.4g（每日12粒），可分2-3次服用，对血清钙水平正常的病人，可减为每日1.6g（每日8粒），若伴有高钙血症，可增至每日3.2g（每日16粒），必须空腹服用，最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症：每日0.4g（每日2粒），连用3个月为一个疗程，必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症，每日1.6g（每日8粒），分两次服用，或遵医嘱。

不良反应

1、开始治疗时，可能会出现腹痛，腹胀和腹泻，少数情况下也会出现眩晕和疲劳，但往往随治疗的继续而消失。 2、有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高，白细胞减少及肾功能异常等不良反应。

禁忌

1、对本品过敏者禁用。 2、严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

注意事项

1、用于治疗骨质疏松症时，应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙，本品与钙剂应分开服用，如饭前一小时服用本品，进餐时服钙剂，以免影响本品的吸收，降低疗效。 2、用药期间，对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。

孕妇及哺乳期妇女用药

安全性尚不明确，不宜使用。

儿童用药

小儿长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药品相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品是骨代谢调节剂，能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

药代动力学

据文献报道，本品口服生物利用度约为1％--2％，给药后很快从血中清除，其清除由骨转化率所控制，血清半衰期为2小时，30％被骨吸收，70％以原形在24小时内随尿排出，在动物（大鼠）骨内半衰期至少三个月。

贮藏

密封，在阴凉干燥处（不超过20°C）保存。

包装

塑料瓶。100粒/瓶。

有效期

24个月。

执行标准

中国药典2020年版二部和[检查]项下氯化物执行WS1-(X-433)-2003Z

批准文号

国药准字H19980168

生产企业

企业名称：南京制药厂有限公司