瑞素500mL

药品名称

商品名称：瑞素
通用名称：肠内营养乳剂(TP)
英文名称：EnteralNutritionalEmulsion(TP)

成份

本品为复方制剂，每瓶中组分为： 蛋白质19g、脂肪17g、碳水化合物69g、钠375mg、钾625mg、氯425mg、钙300mg、磷235mg、镁100mg、铁5mg、锌3.75mg、铜0.5mg、锰1mg、碘50ug、氟0.5,mg、铬25ug、钼37.5ug、硒18.75ug、维生素A0.3mg、维生素D31.75ug、维生素E3.75mg、维生素K125ug、维生素B10.5mg、维生素B20.65mg、烟酰胺4.5mg、维生素B60.6mg、维生素B121ug、泛酸1.75mg、生物素50ug叶酸50ug、维生素C22.5mg、胆碱100mg 渗透压250mosm/L、能量2100kJ(500kcal)、能量来源（15％-蛋白质、30％-脂肪、55％-碳水化合物） 本品辅料为水。

性状

本品为浅灰黄色至淡棕色含有固体混悬物的乳剂。

适应症

本品适用于有胃肠道功能的营养不良或摄人障碍的患者，包括创伤或颅面部、颈部手术后患者；咀嚼、吞咽困难患者；意识不清或接受机械换气的患者；手术后需要补充营养的患者；神经性厌食症患者等。本品不含膳食纤维，可用于严重胃肠道狭窄病人；肠瘘病人；术前或诊断前肠道准备。

规格

500ml/瓶

用法用量

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日剂量。 1、以本品为唯一营养来源的患者：推荐剂量为按体重一日30ml（3okcal）/kg。 2、以本品补充营养的患者：根据患者需要，一日使用500～1000ml。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml，最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

不良反应

输入过快或严重超量时，可能出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

禁忌

1.急腹症、胃肠张力下降、急性胰腺炎； 2.胃肠道功能衰竭、严重消化不良或吸收不良； 3.肠梗阻、消化道出血； 4.严重肝肾功能不全； 5.对本品所含营养物质有先天性代谢障碍。

注意事项

1.对于以本品为唯一营养来源的患者，必须监测其液体平衡。 2.应根据患者不同的代谢状况决定是否需要另外补钠。 3.本品提供长期营养时，只适用于禁用膳食纤维的患者。否则应选用含纤维的营养制剂。 4.使用前摇匀、有效期内使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时，应考虑这一因素。

儿童用药

本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。

老年用药

本品适用于老年患者。

药物相互作用

本品含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。

药物过量

如给药过量，则会发生胃肠道副反应，如恶心、呕吐或腹泻。

药理毒理

本品是营养完全的营养制剂，可提供人体必需的营养物质和能量，满足患者对必需氨基酸、必需脂肪酸、维生素、矿物质和微量元素的需要。 本品所含营养成分来源于天然食品，与正常人普通饮食成分相类似，对人体无毒性作用。

药代动力学

未进行该项试验且无可靠参考文献。

贮藏

25℃以下，不得冰冻，密闭保存。 开启后最多可在冰箱内(2~10℃)保存24小时。

包装

钠钙玻璃药瓶装，500ml/瓶

有效期

18个月

执行标准

WS-702(X-516)-2002

批准文号

国药准字H20020588

生产企业

企业名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 生产地址:江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 邮政编码:214092 电话号码:051085960000

核准日期

2006年12月25日

修改日期

2017年03月20日