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② 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用,禁忌内容和注意事项详见说明书;
③ 如有漏发说明书情况,请联系在线客服补发纸质或电子版;
④ 如医疗器械产品注册证过期,但此产品在注册证过期前生产且目前尚在有效期内,请参考情况①使用。
产品名称
一次性胰岛素笔用针头(商品名:Omnicanfine)Penneedleforpeninjectiondevices
型号
9168956
结构及组成
一次性胰岛素笔用针头由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。
适用范围
该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素。
注意事项
使用一次性胰岛素笔用针头应具备以下条件1.有良好的生活自理能力,有读写能力且有遵守给药机制的主动性;2.能够准备注射器包括与合适针头的配合;能够理解和遵守注射笔随附的说明。3.如果是糖尿病患者:可根据自身情况,结合不同的输注方式特点,进行选择,更好的控制血糖。
灭菌方法及有效期限
采用环氧乙烷灭菌,有限期限5年。
使用方法
1.从针座包装上撕开剥离纸;如果剥离纸或密封区域损坏、部分或全部打开、或纸反面包装,弃用针头;不要把针头从外帽取出;2.径直对准笔芯,通过顺时针旋转外帽将针头旋紧在笔上;3.取下外针帽和内针帽,取下內针帽时切忌使针头折弯;4.针头朝上,轻弹笔让气泡浮到顶端后,按下注射按钮,直至针尖有药液排出;5.清洁注射部位后,无需捏起皮肤直接垂直进针。将注射按钮按到底后再停留5-10秒;6.放置外帽在针头上,不要使用手,以防被针头刺伤。使用外帽旋出用过的针头并丢弃。
储存
应储存在室温、通风良好、干燥、无腐蚀性气体的室内。避免阳光直射。
产品标准
YZB/GER5191-2014《一次性胰岛素笔用针头》
生产国或地区
德国
售后服务机构
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
注册证编号
国械注进20183152201
注册人名称
B.BraunMelsungenAG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1,34212Melsungen,Germany
生产地址
BayanLepasFreeIndustrialZone,11900Penang,Malaysia
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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