① 图片均为康德乐对原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。
② 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用,禁忌内容和注意事项详见说明书;
③ 如有漏发说明书情况,请联系在线客服补发纸质或电子版;
④ 如医疗器械产品注册证过期,但此产品在注册证过期前生产且目前尚在有效期内,请参考情况①使用。
产品名称
一次性使用注射笔用针头
型号
Plus型
规格
根据针管外径尺寸分为29G、30G、31G、32G、33G,根据露针长度分为4mm、5mm、6mm、8mm、10mm、12mm、12.7mm;根据针管壁厚分为薄壁与超薄壁。
产品结构性能
本产品由针管、针尖保护套、针座、针座保护套、密封纸组成。本产品使用伽马射线辐照灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围
一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物皮下注射
材料
针管为符合GB/T18457-2015的304不锈钢质:针尖保护套为符合YY/T0242-2007的PP(聚丙烯)材质,针座保护套为符合YY/T0114-2008的PE(聚乙烯)或符合YY/T0242-2007的PP(聚丙稀)材质,针座为符合YY/T0242-2007的PP(聚丙烯)材质,密封纸为符合GB/T19633.1-2015的医用透析纸。
注意事项
非专业人员使用前及使用过程中如有任何问题请咨询医护专业人员。 请根据医生的建议选用合适规格的针头。 请仔细阅读与针头配套使用的注射笔制造商的使用说明书。 如针头的密封纸破损,请勿使用该枚针头。 针头灭菌有效期为5年,超过有效期严禁使用。 针头仅一次性使用,每次注射前请安装新针头。 在每次注射前,参照使用方法第5条,确保药液能顺利通过针管。 使用后的针头应重新套上针座保护套,弃于锐器物收纳容器内。 请置于儿童不能触及的地方。
警告
请勿重复使用针头,重复使用易导致针头折断,增加注射疼痛,无法保证针头无菌。 请正确丢并使用后的针头,防止因针尖刺伤导致的交又感染事件。如果被使用过的针头刺伤请及时就医。 针头不得二次灭菌。
禁忌症
暂无已知禁忌症
使用方法
1.撕下密封纸 2.将针头垂直安装在注射笔上,旋紧,安装时针头请勿倾斜。 3.拔下针座保护套,请勿丢弃,以便注射完毕后处理针头时使用。 4.取出针尖保护套,露出针尖。取出针尖保护套时切忌使针头折弯,将保护套妥善丢弃。 5.针尖朝上,轻弹注射笔让气泡浮到顶端后,按下注射按钮,直至针尖有药液排出。 6.选择恰当的注射部位进行注射。 7.药物法射完毕后,针头停留在皮下至少10秒以确保注射剂量的准确性,再拔出针头,将之前拔下的针座保护套装回针头。 8.旋下装好针座保护套的针头,弃于锐器物收纳容器内
储存及运输条件
本产品应置于阴凉、干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中保存、本产品在运输过程中应能保持清洁、避免光直晒和雨雪漫淋。
做过功能适配性的注射笔
诺和笔系列、特充。 Autopen系列 东宝笔系列 万邦笔系列 联邦笔UNIPEN系列 秀霖笔系列 优伴笔系列 百泌达Byetta 使用前请先查看注射笔使用说明书,其它进口和国产注射笔请咨询沙力专业客服人员。
注册人售后服务单位
苏州沙力医疗器械有限公司
住所
苏州高新区普陀山路168号
生产企业
苏州沙力医疗器械有限公司
生产地址
苏州高新区普陀山路168号6号楼
电话
0512-65799368
生产许可证号
苏食药监械生产许20210220号
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