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替莫唑胺与司莫司汀治疗复发性恶性胶质瘤的随机、对照、多中心研究:
目的 比较替莫唑胺(TMZ)与司莫司汀(Me-CCNU)治疗复发的胶质母细胞瘤(GBM)和间变性星形细胞瘤(AA)的疗效和安全性.
方法 本研究为多中心、开放、随机、平行对照试验.入组151例复发GBM或AA患者中,纳入意向性治疗人群(ITT)分析共144例患者,被随机分入TMZ组(79例)和Me-CCNU组(65例).给药计划:TMZ起始剂量150 mg·m-2·d-1(曾接受过化疗者)或200 mg·m-2·d-1(未接受过化疗者),连续5d口服给药,每28 d为1个治疗周期;Me-CCNU起始剂量150mg·m-2·d-1,1次顿服,每隔28 d给药1次;两种药物治疗期均为2~6个月,整个观察期6个月.在治疗完成2、3及6个月时采用MRI或增强CT检查,评估肿瘤缓解情况.评价两组患者无进展生存率(PFS)、总生存率(OS)和与药物相关的不良事件发生率.结果 治疗6个月时TMZ组无进展生存率78.87%,Me-CCNU组55.88%,两组比较P<0.05.总体存活率比较TMZ组96.89%,Me-CCNU组97.30%,两组比较P>0.05.最终的肿瘤客观评估,TMZ组和Me-CCNU组完全缓解率分别为19.44%和6.38%,部分缓解率分别为26.39%和14.89%,病情稳定率分别为26.39%和34.03%,病情进展率分别为27.78%和44.68% (P<0.01).与药物相关的不良事件发生率TMZ、Me-CCNU组分别为29.11%和45.15%(P<0.05).
结论 TMZ在治疗复发性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的疗效方面明显优于Me-CCNU,TMZ有较好的安全性,药物相关不良事件发生率低.(参考来源:孙健,杨学军,杨树源。《替莫唑胺与司莫司汀治疗复发性恶性胶质瘤的随机、对照、多中心研究》。《中华医学杂志》2013年4月26日)
司莫司汀胶囊为细胞周期非特异性药物,对处于G1-S边界,或S早期的细胞最敏感,对G2期也有抑制作用。本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。
司莫司汀胶囊的注意事项:骨髓抑制、感染、肝肾功能不全者慎用;用药期间应密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血胆红素、转氨酶的变化、肺功能。老年人易有肾功能减退,可影响排泄,应慎用。本品可抑制身体免疫机制,使疫苗接种不能激发身体抗体产生。用药结束后三个月内不宜接种活疫苗。预防感染,注意口腔卫生。
恶性淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤,虽然好发于淋巴结,但是由于淋巴系统的分布特点,使得淋巴瘤属于全身性疾病,几乎可以侵犯到全身任何组织和器官。因此,恶性淋巴瘤的临床表现既具有一定的共同特点,同时按照不同的病理类型、受侵部位和范围又存在着很大的差异。
肿瘤科药师温馨提醒:孕妇及哺乳期妇女应禁用本品。为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。