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凯美纳的主要成份为盐酸埃克替尼 化学名称:4-[(3-乙炔基苯基)氨基]-喹唑啉并[6,7-b]-12-冠-4盐酸盐。 分子式:C22H21N3O4·HCl 分子量:427.88
选择NSCLC患者106例,采用随机单盲并行研究,将所有患者随机分成治疗组和对照组,每组53例。治疗组患者给予盐酸埃克替尼片(浙江贝达药业有限公司)125 mg口服,3次/d;对照组患者给予安慰剂口服,3次/d。治疗8周后治疗组无 CR患者,近期有效率为30%,疾病控制率为85%;对照组无 CR 患者,近期有效率为28%,疾病控制率为72%。12周后治疗组无 CR患者,近期有效率为38%,疾病控制率为77%;对照组无 CR 患者,近期有效率为26%,疾病控制率为68%。治疗16周后治疗组无 CR患者,近期有效率为38%,疾病控制率为74%;对照组无 CR 患者,近期有效率为21%,疾病控制率为58%,2组比较均有显著性差异(P均<0.05)。治疗组53例患者中,用药后主要不良反应是皮疹,占总数的24%(13/53),其中Ⅰ度8例,Ⅱ度3例,Ⅲ度2例;其次为消化道反应,主要为腹泻,占总体的13%(7/53),其中Ⅰ度6例,Ⅱ度1例。恶心3例,胃胀、胃痛4例,转氨酶轻度升高2例,1例仅有胆红素轻度升高,无严重不良反应发生。
盐酸埃克替尼单药治疗晚期 NSCLC 近期疗效肯定,治疗相关的不良反应较轻,耐受性好。(参考来源:陈焱,韩磊,田进涛,宋小平,魏慎海。《盐酸埃克替尼治疗非小细胞肺癌安全性和疗效分析》《现代中西医结合杂志》2014年7月9日)
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