执业药师的发展障碍是国家政策

来源:百济药房药讯   2017-01-12
原标题:恕我直言,执业药师的发展障碍是国家政策

  2002年9月15日,中国颁布了《药品管理法实施条例》,将配备执业药师作为零售药店销售处方药及甲类非处方药的条件,从而次确定了执业药师在药品经营管理中的地位和作用。

  2013年6月1日发布的新版《药品经营质量管理规范》(新版GSP),又规定,到2015年12月31日止,药店必须配备执业药师。

  2015年11月发布规定从业药师可执业到2020年12月31日。然而到2016年12月底为止全国药师注册人数为34万人,中国的药店总数量已经超过45万,也就是说执业药师的总数无法满足药店的需要。药店必须配备执业药师的规定延迟到了2020年底,只要有从业药师就可继续经营。

  未来,不知道还有什么新规定会出来,一个国家的法律法规一改再改,始终无法执行。究竟是出了什么问题?

  当我们经营了十多年的药店现在被国家的一个法律法规限定,也是时候来探讨探讨了,中国的执业药师存在着一系列的制度不完善,而却没有得到完全的处理,中国推行执业药师政策以来,整个社会耗资数千亿元,达到预期的结果了吗?有哪些问题需要我们去思考的、反省的?我们现在应该考虑这些问题的方向。

  | 好大喜功,脱离实际 |

  这个可能是的一个问题了,整个政策的实施制定与推行中,政府部门从政策的制定之初就贪大求全,希望一次性地解决中国药品监管中的安全管理问题,可是在实施过程中却又没有切确地做到,因此一次次地改变政策。原因还在于:在这过程中,完全不顾中国医药行业情况,想当然地制定一些政策,盲目推行。结果完全没有可执行性,自古以来就存在这种情况。明慧帝朱允炆在黄子澄等文臣直谏下一登基就坚持推行削藩政策。在未对诸藩王属地详细了解,知己知彼的情况下,朱允炆盲目削藩,以至于打草惊蛇,导致藩王兵马中实力强的燕王,宁王诸王起义清君侧,终朱允炆被迫下位,下落不明。

  红军的第五次反围剿,也同样是因为脱离实际,照搬苏联革命的经验,与国民党军打阵地战,终差点亡党亡军。执业药师政策的制定与推行,虽没有那么严重,但做得不好,同样会给国家和人民带来重大的伤害。我们可以从如下一些方面来分析这个问题。

  首先是照搬照抄以美国为代表的西方国家执业药师管理模式。可中国的情况实际和美国完全不同,这表现在以下几方面:

  药师的管理机构不同,美国原先就设定有完善的药监管理机构以及行业协会的成熟运行机制。而中国的情况是之前是由卫生院进行管理,之后才设立药监局,过去的评定都是卫生局评定的所以新设立的。而我国药品行业发展协会能够健康运行的也没有几个,与美国大不相同,所以政策怎么能够有效推行呢?

  发展程度不同。美国目前来说在药师管理体系已经发展上百年了,所以管理方面制度完善,而我国却想以十多年的时间走别人百年道路,这种思想简直就是天方夜谭,无论是按照药师的数量还是运营管理机制都是不可行的,因此这也是一部分很大的差距因素。

  其次是中国社会的实际情况。中国自古以来是一个以农业为基础发展中国家,从清朝之后发展缓慢,更有闭关锁国的政策。而美国等西方国家早已过了工业化时代时代,现已进入了信息、网络、服务、知识等产业时代。现有的执业药师政策不顾这一基本的事实,强行照搬西方国家的模式。在这一政策之下,我国大批农村人口应如何解决用药问题?很多偏远的地方如何能配得上执业药师,考取了资格证的执业药师是否愿意跑去偏远乡村工作?如果农村人口用药问题得不到解决,就不需要去管了吗?

  再则是基础教育问题。按照国家规定的执业药师资格考试要求,要报名执业药师考试,必须取得药学、中药学或相关专业,中专学历满7年,大专满5年,本科满3年,研究生或硕士学位满1年,博士毕业可以报考。按照这些要求,能够达到要求的人数又有多少呢?达到这个要求的又有多少人想考执业药师呢?达到要求又想考的人又有多少能够考取到呢?以我国目前的情况,明显是不能够满足要求的,大量没有达到执业药师安全配药的人参加考试,就算考上了,又能发挥什么样的作用?中国药学专业的人才还有一个漫长的培养和发展过程。在我们的基础教育都还没有达到要求的时候,强制的要求其实只是揠苗助长。终考出了一批会考试的药师。而实际的药学管理和药事服务,这里面大量的人什么都不懂。

  这就是我们的执业药师政策面临的个重大的问题。脱离实际地去要求全国药品经营企业去达到一个实际上无法达到的要求。一个真正好的政策方案,一定不是的那个政策方案,而是符合实际的政策方案。

  | 职责不清,法律不全 |

  中国执业药师管理面临的第二个大问题:职责和法律问题,药监局要求药店要配备执业药师。为了配备执业药师,正常情况下都会给每个人大概1500-3000元的补助津贴,而全国那么多家药店,每家都这么做的话需要发放上百亿元的津贴。

  那么,发这些津贴下来到底有什么用?这些执业药师到底配来做些什么?如果在履行职责中出现问题,他们要承担什么责任呢?

  答案:没有。在目前为止,中国依然没有一部《执业药师法》!也就是说,国家要求药店经营企业必须配备执业药师,只需要配完就可以了。

  而另一方面,作为执业药师履行职责是主要的工作,在处方上签字。并没有多少事可做。因为中国说了十多年的医药分开,到目前为止依然是一片乱局。医院并未打破以药养医的体制,药品处方依然在医院的内系统里运行,能够流到药店的处方并不多。因此,这些执业药师实际上大量时间是闲着的。

  更可怕的是,执业药师已经成为一个人力资源的卖方市场。有些执业药师连工作都不愿意干,只想拿着一本执业药师证到企业去注册,拿执业药师津贴。这也就是所谓挂靠的问题。很多药监部门也了解这个情况,也不断加大查处力度。可是,政府在查处的时候有没有想过,为什么会出现这样的情况?

  归根结底,这种情况的发生。只是因为两个原因,一是执业药师数量不足,而药监部门又要求药店必须配备执业药师。二是没有《执业药师法》,执业药师无论做什么或者什么都不做,都不必承担任何法律责任,这两点,都是药监管理部门造成的。

  科普

  2015年3月11日,全国人大代表、浙江省肿瘤医院副院长葛明华做客新华网访谈时针对目前市面上不合理用药的现象,建议尽快制定《中华人民共和国执业药师法》。随着全国执业药师队伍的不断壮大,国家药品管理环境的变化以及公众医疗需求的不断提高,以往的规章制度已经不能满足当前执业药师队伍的管理和运作,与执业药师相关的各类矛盾日益突显,这将严重影响我国执业药师队伍的健康发展,阻碍药品合理使用的全面推广,对医疗安全和公众健康构成了潜在危害。葛明华建议:,加快《中华人民共和国执业药师法》的立法进程;明确医疗机构、零售药店配备执业药师的明确、细化要求。第二,理顺执业药师管理体制,调整和完善执业药师资格认证政策;第三,改师的教育体制,增加其医学知识的培养。

  执业药师的发展障碍是国家政策

  《2016中国执业药师发展论坛》专家提出,从医疗体系的法规来看,《执业医师法》已经实施了17年,《护士管理条例》也已出台多年,但唯有《执业药师法》还没有正式出台,执业药师的法律地位和责任尚未明确。据了解, 《执业药师法》的立法工作一直处于调查研讨状态。没有法律的支持和保护,药师在社会上始终不能得到应有的地位和认可。绝大多数药师的主要工作还是停留在药品调剂、管理药品入库等一些简单的工作,执业药师的药学服务受到限制。在新医改持续推进,我国老龄化问题日益突出的情况下,应加速《执业药师法》立法工作,提高执业药师地位。执业药师也应不断提升药学服务水平和技能,未雨绸缪,迎接医药分开的挑战。

  | 医药分离,各自为政 |

  在中国的执业药师政策及管理体系中,还有一个重大的问题就是医药分离,各自为政。这主要表现以下一些方面。

  首先是药监部门不认可卫生部门的药师任职资格,只认药监部门考试通过的执业药师。事实上,在执业药师还未出现之前就已经有大量的药师存在了,他们原本是中国药师体系的核心力量,但是现在却因为执业药师政策的出台不得不又要面临考证。那些卫生系统出来的药师,很多人已在医院药房工作了二三十来,具有极其丰富的药事管理经验。只是因为不少年纪也大了,不愿再去考试。而他们到了药店就不具备做药师的资格了。而药店审的,还是从医院流出的处方。这些药师在医院可以审处方,当处方从医院流出来的时候,他们却没资格审了。而只有那些拼命背考题、做试卷的人有资格审。这真是一个国家的悲哀。这样的政策是怎么定出来的?这个政策让中国的药师出现一个巨大的断层。主要原因,就在于政府相关管理部门的各自为政。

  另一方面,药监部门几乎很难管到卫生系统的药师要求。配备执业药师的要求,要求来要求去,也总是以要求药店为核心,而医疗机构却不做要求。要知道,医疗机构在药品销售中占据百分之70以上的额度,但配备的执业药师总数才几千人,在这种情况下,中国的执业药师政策的意义到底在哪里?我们是否应该反省一下?从以上分析看,在卫生与药监系统各自为政的管理之下,执业药师的管理看上去更像一场儿戏。

  | 只重形式,不重实质 |

  这些年来,我们对执业药师的关注,归根结底,其实就是一个数量。这是我们十多年来执业药师管理的核心。但是,满足了执业药师的数量要求,本质只是达到了一个形式上的要求。真正让执业药师在药品经营中发挥药事管理的作用,让老百姓能够安全用药,才是我们应该关注的本质。但这么多年来,我们关注的重点根本不在这里。

  各级药监部门,对执业药师的履职情况,做了什么样的考核?那些有执业药师的药店,是否真让民众感受到了用药安全的保障?药品流通专项整治执业药师实施到了吗?

  所有的政策推行,都不是为了推行而推行,不是为了做表现形式,实现本质的目标才是核心。

  而执业药师政策的核心是保障百姓的用药安全,为百姓提供正确的用药知识。为了做到这一点,我们不能从单一维度地去追求执业药师数量的满足,把执业药师的功能真正发挥出来才是问题的核心。只要能真正管理到位,哪怕只有一万个执业药师认真有效地工作,也可能比四十万个执业药师无所作为发挥的作用还大。

  | 管理流失,方法错误 |

  在执业药师政策推行的过程中,整个管理是缺失的。主要表现在如下一些方面。

  一是管理思想混乱。各级政府、药监局如何对医药市场行业规划管理、如何协作?我国的执业药师应该如何规范用药,怎么样给百姓带来药品安全保障?各级部门、组织、协会分别承担什么职责?......这一系列的问题都需要一个明确的方针来指导。

  二是管理组织缺失。中国的执业药师管理的组织模式是什么?大概很多人不知道,目前很多个省份已经有执业药师协会。但事实上,中国的协会组织从来就不具备自律管理的传统。不只是执业药师协会,基本上中国的所有协会都只是重名而不重质。这些协会成立的功能其实是交友聚会,这也算是中国的特色吧。而另一个本来可能进行执业药师管理的组织就是药监部门,但药监部门把管理的希望寄托给了执业药师协会,自己也没有明确的执业药师管理体系。

  三是管理方法错误。执业药师如何管理,也没有明细的思路,如何进行执业药师的再教育?执业药师注册的系列问题。执业药师日常的监督管理,既无管理流程也无管理措施也无评估体系也无奖罚规定,简单而言就是没有真正的管理。这样,中国的执业药师体系有什么用处呢?

  | 思想僵化,难以纠错 |

  我国这些年来执业药师管理体系一直都存在着很多问题,但是却又一直没改变?这究竟是什么原因呢?因为政府制定的执业药师政策思想僵化,不求创新,不思变革。整个政策从实施到现在的过程中资金是投入不少,但是效果甚微。相关部门应该从几个方面进行改善。

  首先是思想的改变。这里主要指的是改变官本位的思想。现在很多的政府部门还是有比较腐朽的思想,但是在改变我国的执业药师管理中,切记不能有为官思想,作为政府官员有责任有义务为国家的用药安全尽力,在这方面,应该是从政府到企业共同努力来做好这件事。不应该政府单方面地去想一些办法来要求企业执行。这种思想改变了,中国在很多政策的制定和执行中就会具备一个良性的机制。

  其次是调查研究体系的建设。没有调查就没有发言权。实事求是的工作作风一直是政府基本的工作要求。但是,在执业药师管理体系中存在的这些明显的问题却一直没有受到应有的关注,有的只是一而再,再而三的那些不切实际的政策和要求。如果没有实际操作何必要再制定政策和实施呢?2017年新年之际,习近平同志给大家的新年致辞中印象深的一句话就是:大家撸起袖子加油干。以实际行动来进行调查研究后得出总结再制定修改政策不是的作为了吗?未来,这种局面一定要有所改变,才可以建立起行之效的执业药师管理体系。

  再则是没有纠错机制。在有了系统的调查研究体系之后,还应该有一个建全的纠错机制。没有这个机制也不行,哪怕知道了问题,因为没有这个机制,问题也会被长斯搁置,无法得到解决。因此,建立政策的纠制机制,响应机制,也是我们的政策制定部门应该认真考虑的问题。核心目标只有一个,建立真正有效的公众健康保障体系。

  综合以上的论述。中国的执业药师政策,面临着一系列的问题。从管理思想到顶层设计,从目标确定到执行方式,从日常监管到运作机制,从人员培养到法律配套,都存在着一系列的问题。是到了全面反思与认真变革的时候了。

  来源: 执业药师圈

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