糖尿病复方新药欧双宁®已经获得中国上市许可

来源:百济药房药讯   2017-05-15

  对于糖尿病的治疗进展是很多人关注的,因为糖尿病是全球的高发病,随着生活水平的提高,人民的饮食丰富起来,患上糖尿病的人也越来越多了。欧双宁®将在中国上市的剂型为利格列汀2.5mg/盐酸二甲双胍850mg,是勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟在中国继DPP-4抑制剂欧唐宁®(利格列汀)后推出的首个复方片剂。勃林格殷格翰中国和礼来中国宣布收到国家食品药品监督管理总局关于欧双宁®的上市许可。

 

  欧双宁®(利格列汀/盐酸二甲双胍)为DPP-4抑制剂利格列汀和二甲双胍的单片剂复方药物,可作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于适合利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。

 

  “勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟在中国迎来了欧唐宁家族的一个新成员!”勃林格殷格翰大中华区医学部副总裁MaartenHendriks博士表示。“随着糖尿病的进展,许多糖尿病患者需要不止一种药物治疗才能对疾病进行充分管理。欧双宁®是一种简便的复方单片剂药物,能够减少患者服药片数,从而增加患者的依从性,而依从性的提高也有助于进一步改善血糖控制。”(来源:美通社)

 

  探讨利格列汀与安慰剂作为二甲双胍的添加治疗对血糖控制不良的2型糖尿病患者的有效性、安全性。方法15例2型糖尿病患者随机分为2组:5mg利格列汀联合二甲双胍组(n=10)、安慰剂联合二甲双胍组(n=5),治疗24周,观察治疗前后2组糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹血糖(FPG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、血清肌酐(Scr)、尿白蛋白肌酐比(UACR)、肌酸激酶(CK)、体质指数(BMI)、腰围、收缩压(SBP)、舒张压(DBP),记录不良事件及低血糖事件。结果2组HbA1c改变幅度分别为-14.9%,-7.3%(P<0.05);FPG改变幅度分别为-4.7%,-8.0%(P>0.05);SBP改变幅度分别为-1.6%,+9.0%(P<0.05);DBP改变幅度分别为+0.2%,+13.7%(P<0.05),UACR改变幅度分别为-33.3%,+91.1%(P<0.01)。2组间ALT、AST、ALP、Scr、BMI、腰围改变、不良事件差异均无统计学意义。2组均无低血糖事件。结论利格列汀联合二甲双胍治疗较二甲双胍单药治疗,降低HbA1c更优,有相似的降低FPG疗效,能适当降低SBP,显著降低UACR。无体质量增加和低血糖风险,是一种安全有效的治疗方法。(参考文献:郑和昕,吴天凤,袁放,等。利格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效与安全性初步研究[J].中国现代应用药学,2014,31(9):1129-1133.)

 

  糖尿病是终身性疾病,需要长期治疗。糖尿病的治疗目标是控制血糖在合理的范围内,预防并发症发生,因此,患上糖尿病的人合理用药,按照医生的治疗方案。如果您对糖尿病有什么问题,欢迎拨打400-101-6868咨询康德乐大药房药师,我们会免费为您用药指导。

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