视网膜静脉阻塞(RVO)是常见的视网膜血管病,分为视网膜中央静脉阻塞(CRVO)和视网膜分支静脉阻塞(BRVO)。该病会出现视力下降,可仅能辨识手指数目,或只见到手动,但不似中央动脉阻塞时那样光感消失。多半在清晨起床时忽然发现视物模糊。视网膜出血、水肿与渗出出现在阻塞静脉所引流的半侧眼底。玻璃体部分脱离易伴有新生血管和玻璃体出血。
近日,全球制药行业的全新典范增长型制药公司艾尔建宣布,该公司眼科药物傲迪适Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入剂)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)上市批准。
傲迪适Ozurdex为成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿病症带来了一种治疗手段,为该适应症在我国获得批准的玻璃体腔给药药品。
目前,傲迪适Ozurdex的疗效和安全性已经得到了美国和欧盟等国外药品监管部门的认可,在全球30多个国家和地区获得上市批准。
傲迪适获批上市和中国不断放开的医疗政策环境密不可分。傲迪适纳入优先审评程序并提前获批。
来源:药品资讯网
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