创新性鼻腔给药胰高血糖素
治疗4岁及以上儿童和成人糖尿病患者严重低血糖症
近日， 礼来公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已批准其开发的BAQSIMI™（胰高血糖素3毫克鼻喷剂）用于4岁及以上年龄糖尿病患者严重低血糖的治疗。与目前已有注射用胰高血糖素不同，BAQSIMI™是一款经过鼻喷给药的胰高血糖素，用于严重低血糖的紧急治疗。该药体积小、便于携带、单次固定给药剂量为3毫克，随时可用（无需混悬）。
严重低血糖症对1型和2型糖尿病患者而言是一种严重的、需要紧急救治的疾病1。其特征是出现精神和/或生理功能的改变，且只有在他人的协助下才能恢复2。严重低血糖症如果不能得到及时的治疗可能导致十分严重的后果，如意识丧失，癫痫发作，昏迷、甚至死亡2,3。
“对于糖尿病患者而言，严重低血糖可随时随地发生，因而有很大的不可预知性。而当低血糖急症发生，对其进行现场援救的人们而言，这是一个令人感到高度紧张且难度很大的救治体验”，礼来制药全球医学事务副总裁Sherry Martin博士说道。“FDA对BAQSIMI™的上市批准，给需要低血糖紧急治疗的患者提供了一种简便地通过鼻喷方式给药的创新产品。”
秉承礼来糖尿病治疗理念，2015年礼来从Locemia Solutions公司收购并进一步研发了这一用于急救治疗的新型胰高血糖素。BAQSIMI™的开发灵感来自Locemia公司联合创始人Robert Oringer。
“Robert的两个儿子都患有1型糖尿病，所以他深刻了解如果能有一种与其它低血糖急救治疗相比给药更便利、广大人群都能使用的救援治疗是多么的重要。而BAQSIMI™就是这样的产品，它通过鼻喷给药而非注射进行救治”，另一创始人Piche博士说道。
嗜铬细胞瘤、胰岛素瘤患者和已知对胰高血糖素或BAQSIMI™中任何辅料有超敏反应的人群应禁止使用BAQSIMI™。
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Donnelly LA, Morris AD, Frier BM, et al. Frequency and predictors of hypoglycaemia in type 1 and insulin-treated type 2 diabetes: a population-based study. Diabet Med. 2005;22:749-755 |
2 |
American Diabetes Association. Glycemic Targets: Standards of medical care in diabetes—2019. Diabetes Care. 2019;42(suppl 1):S61-S70 |
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Edelman SV, Blose JS. The impact of nocturnal hypoglycemia on T1DM and T2DM patients. Diabetes Educ. 2014;40(3):269-279. |
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来源：礼来制药
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