2022年3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,礼来靶向VEGFR2单抗雷莫西尤单抗上市申请获批准,预计适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。
截图来源:药监局官网
雷莫西尤单抗是一款人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,是目前的一个用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。
截图来源:CDE官网
根据早前消息,2021年1月21日,礼来公司在中国递交雷莫西尤单抗的上市申请(JXSS2100006、JXSS2100007)。2021年8 月 23 日,中国国家药监局药品审评中心官网显示,礼来制药的雷莫西尤单抗新适应症申报上市(受理号:JXSS2101017、JXSS2101018)。
关于胃癌
胃癌在中国是发病率居第二位的肿瘤,根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的统计数据显示[1],2020年全球新发胃癌病例约109万,而中国新发胃癌病例数约48万,也就是说这个数字意味着全球每年胃癌新发病例中将近有一半的患者源于中国;因胃癌导致死亡人数达37万,是我国死亡率位居第三的恶性肿瘤。
我国早期胃癌在全部病例中所占的比例为20%,大多数发现时已是进展期,总体5年生存率不足50%[2],中国胃癌治疗仍面临巨大挑战。晚期胃癌治疗主要是以全身治疗为主,目前对于晚期胃癌的一线治疗已经有了较为明确和统一的治疗方案[3] ,不过,目前,晚期胃癌二线治疗尚缺乏标准治疗方案。由此可见,胃癌患者存在未被满足的治需求。
祝贺雷莫西尤单抗在中国获批上市,将为胃癌患者提供新的治疗选择。
参考文献
[1] Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries; CA CANCER J CLIN 2018;0:1–31
[2] 国家卫生健康委员会. 胃癌诊疗规范(2018年版)[J]. 中华消化病与影像杂志:电子版, 2019, 009(003):118-144.
[3] 徐瑞华,周志伟,沈琳,等.中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性胃癌诊疗指南(2O17.V1)[MJ.北京:人民卫生出版社,2017: 42-48.
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