武田「布格替尼片」中国获批上市！治疗ALK非小细胞肺癌

　　2022年3月24日，武田制药1类新药Brigatinib片（布格替尼）获得中国国家药品监督管理局批准上市，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　截图来源：国家药监局官网

　　2021年1月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，武田制药1类新药Brigatinib片（布格替尼）上市申请获受理。

　　截图来源：CDE官网

　　布格替尼是一款ALK酪氨酸激酶抑制剂，由美国Ariad制药研制，Ariad后来成为武田旗下子公司。2017年4月，布格替尼于美国获批上市，用于克唑替尼治疗后疾病进展或克唑替尼不耐受的晚期ALK阳性NSCLC患者。2020年5月，美国FDA批准其一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。

　　关于非小细胞肺癌

　　在我国，肺癌每年的发病率和死亡率仍在逐渐增加，非小细胞型肺癌（NSCLC）是常见的肺癌类型，约占全球每年确诊的新发肺癌病例的80％-85％。在我国，晚期非小细胞肺癌患者ALK阳性的发生率为6.6％~7％[1-3]，ALK阳性晚期非小细胞肺癌是一种比较少见而凶险的肺癌亚型，中国每年新发ALK阳性非小细胞肺癌病例数接近75000例[4]，大多数在确诊时已是晚期。

　　数据显示，部分ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移，发生率为15％~35％ [2]，严重影响了患者的生存和生活质量，这些患者在治疗过程中的迫切需求亟待满足。

　　祝贺布格替尼的获批，将为更多ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

　　参考文献

　　[1] 郑荣寿等. 中华肿瘤杂志, 2019,41（1） : 19-28

　　[2] Yang L ,et al. Chin J Cancer Res. 2016 Oct;28（5）:495-502.

　　[3] 中华医学会呼吸病学分会肺癌学组 中国肺癌防治联盟. 中华结核和呼吸杂志. 2014; 37（3）:177-183

　　[4] Torre,et al.CA Cancer J Clin,2015.