拜耳“不限癌种”疗法TRK抑制剂在中国获批

　　2022年4月13日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，拜耳公司的硫酸拉罗替尼胶囊获批上市，用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤成人和儿童患者。

　　截图来源：药监局官网

　　硫酸拉罗替尼胶囊是一款口服TRK抑制剂，根据早前消息，拜耳公司的TRK抑制剂硫酸Larotrectinib胶囊上市申请于2021年5月26日被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）拟纳入优先审评。

　　截图来源：CDE官网

　　关于NTRK基因

　　NTRK中文全称是神经营养性受体酪氨酸激酶，是负责编码原肌球蛋白相关激酶（Trk）的基因，有三位家族成员即NTRK1、NTRK2、NTRK3，分别位于不同染色体上，分别编码原肌球蛋白受体激酶（TRK）家族的TRKA、TRKB和TRKC三种蛋白，这些蛋白通常在神经组织中表达。TRKA的融合突变属于较早发现的实体瘤融合突变之一。

　　NTRK基因的融合促进了肿瘤的形成，NTRK基因融合将导致NTRK基因家族成员（NTRK1、NTRK2、NTRK3）与另一个不相关的基因融合在一起。TRK融合蛋白将处于持续活跃状态，引发永久性的信号级联反应，这些蛋白在TRK融合癌患者中是驱动肿瘤增长和转移的主要因素。

　　NTRK融合癌可以发生在人体的任何位置，可以出现在很多实体肿瘤中。出现NTRK基因融合的肿瘤类型包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等。

　　祝贺拜耳公司的硫酸拉罗替尼胶囊在中国获批上市，为患者提供新的治疗选择。