2022年4月14日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）显示，世生物提交的黏着斑激酶抑制剂IN10018被CDE纳入突破性治疗药物品种名单。
截图来源：CDE官网
此认定是基于IN10018的一项针对铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床试验结果，拟适应症为联合聚乙二醇脂质体多柔比星治疗铂耐药复发卵巢癌。
IN10018是一种FAK抑制剂，黏着斑激酶（Focaladhesion kinase，FAK）是一种非受体酪氨酸激酶和衔接蛋白，在细胞粘附、迁移以及调控过程中有着重要的参与，且在多癌种中现表达上调。
关于卵巢癌
卵巢癌是全球妇科肿瘤发病率和死亡率都比较高的癌种，2020年全球新增病例为31万例，死亡 21万例；中国新增病例为6万例，死亡4万例[1]。
因卵巢癌起病隐匿，难以早期发现，60％~70％的患者临床确诊时多为晚期[2]。满意的肿瘤细胞减灭术联合化疗是卵巢癌患者初始治疗选择之一，但晚期患者即使经治疗获得完全缓解，仍有70％ ～ 80％出现复发［3］。
根据巢癌的复发时间，将其分为铂敏感复发性卵巢癌和铂耐药复发性卵巢癌。若在停止含铂的化疗时间6个月复发为铂敏感复发；若是小于6个月，则为铂耐药复发。然而，一旦出现铂耐药，后续治疗药物有限，而且患者预后较差，亟需探索新的治疗选择。
参考文献：
[1] Sung H, Ferlay J, Siegel R L, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2021, 71(3): 209-249.
[2] 覃利菊. 卵巢癌诊断和治疗的现状及进展 [J]. 中外医学研究, 2013, 11(19): 147-149.
[3] 易晓芳，丰有吉．复发性卵巢癌的化疗进展［J］．肿瘤学杂志， 2006， 12( 2) : 99-102