4月25日，阿斯利康宣布tremelimumab（CTLA-4抗体，T药）联合Imfinzi（PD-L1抗体，D药）一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA优先审评资格。
采用tremelimumab（CTLA-4抗体，T药和Imfinzi（PD-L1抗体，D药）的联合治疗被称为 STRIDE 方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab），该试验的结果已于1 月 21 日在 2022 年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI）上公布，代号为HIMALAYA。
关于肝细胞癌（HCC）
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了 2020 年全球最新癌症负担数据［1］，原发性肝癌新增90.6万例，发病率居恶性肿瘤第6位；死亡病例达83 万例，死亡率居第3 位，年龄标化后发率（age－standardized incidence rate，ASIR） 分别为男性14.1 /10 万、女性5.2 /10 万，总体死亡率为8.7 /10 万。
原发性肝癌，指原发于肝细胞或肝内胆管上皮细胞的恶性肿瘤，从组织学上，可以把原发性肝癌分为3种不同病理学类型，即肝细胞癌（HCC）、肝内胆管细胞癌（ICC）和HCC － ICC混合型。
大多数的原发性肝癌病例是肝细胞癌，肝细胞癌早期可以通过手术切除、肝脏移植、介入或消融等方式，但大部分患者在就诊时已是晚期，在美国，每年大约有26000人患有晚期、不可切除的肝细癌。传统治疗方案往往预后差，生存时间短。
“HIMALAYA试验显示，在Imfinzi中加入单次启动剂量的tremelimumab后，显示出该方案对于长期生存结果的潜力。晚期肝癌患者急需新的治疗选择，公司正在与美国FDA 密切合作，尽快将这种新疗法带给美国患者。”阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith 表示。
参考文献：
［1］ International Agency for Research on Cancer，World Health Organization． Liver Source: Globocan 2020［EB/OL]．https://gco．iarc．fr/today/data/factsheets/cancers/11－Liver－fact－sheet．pdf．