拉韦100ml:67g

药品名称

通用名称：乳果糖口服溶液 商品名称：拉韦Laevolac
英文名称：LactuloseOralSolution
汉语拼音：RuguuotangKoufurongye

成份

化学名称：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。 化学结构式： 分子式：C12H22O11 分子量：342.30

性状

本品为无色至淡棕黄色澄清粘稠液体。

适应症

便秘；预防和治疗肝性脑病。

规格

100ml:67g

用法用量

口服。 推荐剂量和治疗疗程，应根据疾病的严重程度及进展情况而定。 1.便秘 1）成人和14岁以上的儿童： 起始量：每曰15-30ml（相当于10-20g乳果糖） 维持量：每日10-15ml（相当于6.7-10g乳果糖） 2）6-14岁的儿童： 起始量：每曰15ml（相当于10g乳果糖） 维持量：每日5-10ml（相当于3.3-6.7g乳果糖） 3）婴幼儿和6岁以下的儿童： 起始量：每日5-10ml（相当于3.3-6.7g乳果糖） 维持量：每日5ml（相当于3.3g乳果糖） 2.预防和治疗肝性脑病 1）成人： 起始量每次15ml（相当于10g乳果糖），每日3-4次，然后逐渐增加至每次30-45ml（相当于20-30g乳果糖），每日3-4次。实际采用的剂量，应以达到每口2-3次软大便为准。 2）儿童： 尚无相应资料 3）老年患者，肾功能或肝功能不全的患者： 没有特殊的推荐剂量。

不良反应

中等剂量的乳果糖可能出现轻微的腹痛和烧灼感。较高剂量时，可能出现恶心、呕吐、腹泻及电解质紊乱。 为维持稀软大便，需长期使用时，同其他泻一样，应注意水电解质平衡。 治疗肝性脑病时，有报道极少数病例发生高钠血症。 胀气可能会在治疗的最初几天出现，数天后消失。当使用剂量高于推荐剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，在这种情况下应减少剂量。 频率定义如下： 非常常见≥1/10 常见≥1/100且＜1/10 不常见≥1/1000且＜1/100 罕见≥1/10000且＜1/1000 非常罕见＜1/10000 不明确根据现有资料频率不能被估计 胃肠道紊乱： 非常常见（≥1/10）：胀气、腹痛， 常见（≥1/100＜1/10）：恶心和呕吐；如剂量过高，腹泻。

禁忌

对乳果糖或任何一种辅料过敏者禁用 果糖不耐受、乳糖缺乏、半乳糖血症或萄糖乳糖吸收不良综合症患者禁用 患有急性炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗思病)，肠梗阻或亚阻塞综合症、消化道穿孔或消化道穿孔风险、不明原因的腹痛患者禁用

注意事项

如服用本品数天后治疗效果不明显，请咨询医师。 本品在合成过程中，可能含有痕量糖类(不超过67mg/ml乳糖，100mg/ml半乳糖，67mg/ml依匹乳糖27mg/ml塔格糖和7mg/ml果糖)。乳糖不耐受患者慎用。 治疗便秘的一般剂量不会对糖尿病忠者造成影响。但是，如使用高剂量治疗门静脉系统性脑时，需考虑糖尿病患者。15ml乳果糖口服溶液(=10g乳果糖)含有0.1g果糖、1.5g半乳糖和1.0g乳糖，最多分别相当于约10.2kcal(或42.7kD)的的热量和021BE(面包单位)。 儿童用药应特别注意，并在医生监督下使用。 婴幼儿及常染色体隐性遗传性果糖不耐受的儿童服用木品时应慎重。 服用本品期间，排便反射可能被改变。 伴有半乳糖或果糖不耐受的罕见遗传性患者，乳酶缺乏或葡萄糖-半乳糖不吸收的患者，请勿服用本品。 患有胃心综合症(勒姆里尔德综合征)的患者，服用本品前请咨询医师，如该类患者在服用本品时出现腹胀或者气，应减少剂量或停止服用本品。 固定剂量长期服用或滥用本品，将导致腹泻和电解质失衡。 老年患者、全身状况较差的患者和服用本品超过6个月的患者，应定期检查电解质水平。 在患有门脉体循环性脑病的患者中，应避免同时服用其他泻药，因为其阻碍药物剂量的个体化。此外，应考虑到造成电解质失衡的可能性，主要是可加重脑病的低钾血症。 瓶盖打开后，应在三个月内用完。 15ml乳果糖口服溶液最多含有2.6g可消化的碳水化合物，糖尿病患者和其他碳水化合物利用失调的患者在应用本品时，应计算可消化碳水化合物(果糖、半乳糖和乳糖)的量。 15m]乳果糖口服溶液(=10g乳果糖)含有0.1g果糖、1.5g半乳糖和1.0g乳糖，最多分别相当于约10.2kcal(或42.7kJ)的热量和0.21BE(面包单位)。

孕妇及哺乳期妇女用药

有关孕妇患者的有限数据表明无畸形，也无胎儿/新生儿毒性。动物研究结果表明，对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育无直接或间接的不良影响。 在妊娠期必要时可考虑使用乳果。可在乳期使用乳果糖。使用之前请权衡利弊。

儿童用药

详见[用法用量]项。 儿童用药应特别注意，并在医生监督下使用。 幼儿及常染色体隐性遗传性果糖不耐受的儿童服用本品时应慎重。 服用本品期间，排便反射可能被改变。

老年患者用药

老年患者没有特殊的推荐剂量。 老年患者、状况较差的患者和服用本品超过6个月的患者，应定期检查电解质水平。

药物相互作用

乳果糖可能加剧由其他药物引起的钾的流失(如噻嗪类、类固醇和两性素B)与强心甙合用时，可因为钾丢失而加强强心甙的作用。 随着剂量的增加，结肠内的pH值会下降，因此在结肠内依赖pH值释放的药物（如5-ASA）可能会失活。

药物过量

过量服用本品时，可能出现腹泻或腹痛。 治疗：停药或减少剂量。因腹泻或呕吐导致大量液体流失时，需要校正电解质失衡。

药理毒理

乳果糖是由D-半乳糖和果糖合成的双糖，在结肠中乳果糖由细菌酶分解为短链脂肪酸(主要为乳酸和乙酸)、甲烷及氢，这种作用能够降低结肠内PH值并提高渗透压，因而能够刺激肠蠕动并増加粪便中水分含量。 较高剂量的乳果糖能够导致pH值降低，使H+浓度増加，从而使NH3(可吸收)转化为NH4(不可吸收)，因而加速大便中氮的排泄，这种作用可用于治疗高氨血症。在肝性脑病的治疗中，乳果糖能够使血氨浓度降低25-50％。 基于对急性和慢性毒性、致癌性及生殖毒性的常规研究得出的临床前资料，表明该药物对人体没有特殊的毒副作用。未见诱发突变方面的研究报道。

药代动力学

吸收 乳果糖不被人体吸收，因为在人体上段肠道内无相应的双糖酶。 分布和生物转化 本身不被吸收，到达结肠时不会变化。在结肠中被结肠菌群代谢。剂量达25-50g或者40-75m1时，代谢完全。 消除 较高剂量时，部分在不发生任何变化时被排泄。

贮藏

密封，在25℃以下保存。

包装

棕色PET塑料瓶。 100ml/瓶；200ml/瓶；500ml/瓶；1000ml/瓶。

有效期

36个月

执行标准

进口药品注注册标准JX20150345

批准文号

进口药品注册证号H20160469；H20160470

生产企业

企业名称：FreseniusKabiAustriaGmbH 生产地址：Estermannstraβe17,4020Linz