润怡0.1％*5ml

药品名称

通用名称：玻璃酸钠滴眼液
英文名称：SodiumHyaluronateEyeDrops
汉语拼音：BolisuannaDiyanye

成份

玻璃酸钠（0.1％）。本品含0.003％的抑菌剂苯扎溴按。

性状

本品为无色澄明稍带黏性的液体。

适应症

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征、Stevens-Johnsonsyndrome、干眼综合征、等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

规格

0.1％

用法用量

一般1次1滴，1日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。

不良反应

公开文献报道使用结果调查4208例中，证实为不良反应的有74例(1.76％)，主要的不良反应为眼睑瘙痒感(0.45％)、眼刺激感(0.36％)、结膜充血(0.24％)、眼睑炎(0.17％)。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.给药途径：只可做滴眼用。 2.给药时：1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。2)不要在配戴隐形眼镜时滴眼。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老年患者用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

1.作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）：对家兔角膜上皮创伤模裂，用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。3.促进角膜上皮伸展作用（家兔[离体]）：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔[离体]）：对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。

药代动力学

1.血中浓度：向健康成年男子（6人）的单眼以第1天0.1％、第2天0.5％浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天继续用0.5％的浓度，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天（最终滴眼日）及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果，各期的测定值均在检出界限（10μg/ml）以下，与滴眼前相同。2.动物眼组织内的分布（家兔）：向家兔正常角膜用0.1％[sup]14[/sup]C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时，仅在外眼部可以检测到放射能，特别是在球结膜处浓度较高，至给药后8小时仍可测出，而在角膜处浓度较低，仅在给药后30分钟内可以测出。当用0.1％[sup]14[/sup]C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时，证实了向角角膜的大量移行，1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外，房水中也可以测出。

贮藏

遮光，密闭，室温（10-30℃）保存。

包装

低密度聚乙烯滴眼瓶包装，每瓶5ml，1瓶/小盒。

有效期

24个月

批准文号

国药准字H20103633

生产企业

企业名称：齐鲁制药有限公司 生产地址：济南市高新区新泺大街317号