意外之获！诺华心衰药物Entresto在3期临床试验中可改善血糖控制

诺华日前展示了一组射血分数减少的心衰（HFrEF）及糖尿病患者的析因分析结果，分析显示，根据血红蛋白A1c（HbA1c）的数据，Entresto（sacubitril/valsartan）药片比ACE抑制剂依那普利具有更好的血糖控制效果。HFrEF也叫做收缩性心力衰竭（HF）。

　　Entresto适用于伴有慢性心衰（NYHA II-IV级）且射血分数减少的心衰患者，降低心血管死亡和心衰住院风险，但并不适用于糖尿病的治疗。

　　采用Entresto治疗HF一年后，它可以降低病人HbA1c水平--过去2-3个月的平均血糖浓度的检测指标，这种效应能够维持2-3年。同时分析显示Entresto组启动新的胰岛素或者口服糖尿病药物治疗的病人比例也有所降低。

　　这些发现基于PARADIGM-HF试验的数据，它是迄今为止在HF病人身上进行的最大的临床试验，相关结果在华盛顿举行的美国心脏病学会（ACC）第66届年度科学会议和博览会进行了展示，同时发表在Lancet Diabetes & Endocrinology上。

　　布莱根妇女医院非创伤性心脏科主任、哈佛医学院教授和研究通讯作者Scott Solomon说道：“糖尿病是心衰的主要风险因素，与病情的进展显著相关，它使心衰病人住院和死亡风险增高。这个分析结果表明，除了PARADIGM-HF试验中证明的让心衰病人获益之外，Entresto也可能帮助患糖尿病的心衰病人控制血糖水平。”

　　研究人员分析了PARADIGM-HF试验中3778名HFrEF病人的数据，他们患糖尿病，或者虽然没有诊断出患有糖尿病，但是HbA1c基线水平大于或等于6.5%（98%的病人被评估患2型糖尿病）。

　　为了比较Entresto和依那普利控制血糖的疗效，研究人员在筛选病人时及接下来的第1、2、3年随访时检测了病人的HbA1c水平，并评估了病人在试验中开始口服抗高血糖药物或胰岛素治疗的时间。

　　这项析因分析发现在接下来的一年时间里，Entresto将HbA1c水平降低了0.26%，而依那普利将HbA1c水平降低了0.16%（p=0.0023）。

　　三年后，接受Entresto治疗的病人的HbA1c水平仍然比接受依那普利治疗的病人低，总体降低了0.14%（95% CI[0.06, 0.23],p=0.0055）。

　　此外，与依那普利治疗组相比，Entresto治疗组启动胰岛素治疗以达到血糖控制目标的患者数目降低了29%（114（7%） vs. 153（10%），HR 0.71，95% CI，0.56-0.90，p=0.0052）。不论病人最初是否患糖尿病，与接受依那普利治疗相比，接受Entresto治疗均能够降低心血管死亡或HF住院的风险。

　　诺华全球主管、药物开发和首席医疗官Vasant Narasimhan说道：“这些结果显示除了具有引人注目的治疗心血管疾病疗效之外，Entresto也许还对患糖尿病的HFrEF病人的代谢有重要的好处。”

　　“我们对这些结果表示很兴奋，将继续加深我们对Entresto对不同心衰病人益处的认识。”（来源：生物谷）

　　原文出处：Novartis'' heart failure drug Entresto improves glycemic control in Phase III study