由赛诺菲研发的利时敏®（利司那肽注射液）已获得中国国家药品监督管理局批准，于今天成功上市。
作为国内仅有的有联合基础胰岛素使用适应证、一日一次即可显著降低三餐后血糖水平的GLP-1受体激动剂，利时敏®适用于口服药及基础胰岛素治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，帮助其血糖控制最终达标。作为一款优势较为明显的新型GLP-1受体激动剂，利时敏®在华上市，将为更多的中国糖尿病患者提供个性化且经济的治疗方案。
如何进行有效的血糖日常管理，是中国糖尿病领域的医生和患者共同面临的问题。
朱大龙教授
“在接受治疗的中国糖尿病患者中，控制率仅为49.2%。作为GLP-1受体激动剂，利时敏®的特点非常鲜明，与基础胰岛素联合使用，能有效控制三餐后血糖水平，这对于糖尿病患者的血糖控制达标意义重大。”
曾龙驿教授
“利时敏®创造性地解决了GLP-1受体激动剂使用次数的问题，每日注射一次，即可有效控制全天餐后血糖。这不仅能有效提升患者的依从性、显著改善患者预后，同时能减轻患者经济负担。”
诺林
赛诺菲中国副总裁、糖尿病事业部总经理诺林：“赛诺菲糖尿病工作组一直致力于不断将创新治疗方案带到中国。我们正在积极与各方携手努力，使利时敏®尽快惠及患者。”
利时敏®优势独特，一日一次，控制三餐后血糖
中国的糖尿病患者以2型糖尿病（T2DM）为主，患者的餐后血糖（PPG）水平更高。中华医学会糖尿病学分会（CDS）的调查结果显示我国糖尿病患者PPG达标率仅17.4%（PPG＜10 mmol/L）。既往荟萃分析结果已证实，当HbA1c越接近达标值时，PPG对总体血糖的贡献越大。
胃排空率是PPG的重要决定因素，是维持血糖稳态的基础。安慰剂对照研究结果显示，利司那肽延缓胃排空恢复正常水平的时间超过12小时，长期使用效果稳定。
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图 1 一日一次注射延缓胃排空达12 h以上
利司那肽一日一次即可显著降低三餐的PPG水平
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图 2 利司那肽有效控制全天PPG
利时敏®是中国唯一可以联合基础胰岛素的GLP-1RA
中国的III期临床研究和真实世界研究均显示，利司那肽联合基础胰岛素能显著降低HbA1c和PPG。
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图 3 中国III期临床研究
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图 4 真实世界研究
安全性突出，额外获益多
利司那肽联合基础胰岛素治疗的疗效与预混胰岛素治疗相当，能显著降低患者体重，同时并不增加低血糖风险。
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图 5 利司那肽联合基础胰岛素与预混胰岛素的系统评价
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图 6 利司那肽联合基础胰岛素显著降低患者体重和BMI
此外，利司那肽还表现出众多优于同类药物的特性，包括胃肠道耐受性更好、对心率影响较小、延缓糖尿病肾病的发生发展等。
图 7 利司那肽与同类药物的胃肠道耐受性
图 8 利司那肽与同类药物对心率的影响
图 9 利司那肽延缓或预防糖尿病肾病的发生发展
END
“守护健康，绽放生命”
赛诺菲中国糖尿病事业部已经覆盖从口服降糖药物到GLP-1受体激动剂等多款创新药物，业内产品线最全的医药企业之一。
利时敏®的上市，将为更多的中国糖尿病患者提供个性化的治疗方案。如何做好糖尿病患者的管理，是中国目前面临的重大公共卫生挑战。赛诺菲希望通过高质量创新药物及适合的治疗方案，建立整合的糖尿病疾病全程管理方案，给患者带来最大化的临床价值。
来源：《国际糖尿病》编辑部
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