引领类风湿关节炎治疗，进入精准新时代
据专家介绍，类风湿关节炎患者病情异质性高，个体差异大，使用生物标志物指导疾病的预测、诊断、治疗和监测，将有利于疾病的整体预防和控制。特别在治疗方面，生物标志物指导下的方案决策将有利于确定个性化治疗方案以缩短达标前治疗时间、延长病情控制时间、减少并发症的发生，将大大提高患者临床获益。全球多项研究显示：阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗体（ACPA）阳性类风湿关节炎患者中有好的治疗应答率。其皮下注射预充针剂型，方便患者使用。
担任恩瑞舒®（阿巴西普注射液）临床试验PI的曾小峰教授表示：“过去几年风湿科医生人数翻倍，独立的风免疫科数量急剧增加，2019年年底卫健委发文要求每个三甲医院必须配备风湿免疫科，未来更多的风湿患者将得到治疗。根据国家CRDC数据显示，中国类风湿关节炎治疗的达标率只有8.6%，治疗手段虽多，但是作用靶点类似。此前，针对细胞共刺激信号这一靶点的药物还未上市。阿巴西普针的上市将填补这一空白，让风湿科的医生多一种选择。”
出席本次上市会的赵岩教授表示：“阿巴西普是CTLA-4融合蛋白，通过与CD80/86结合，阻断T细胞活化所必需的CD28-CD80/86通路而抑制T细胞的活化，达到治疗自身免疫性疾病的目的。在类风湿关节炎治疗领域，由于阿巴西普作用于免疫系统活化的上游，从源头干扰疾病。”
上海中医药大学附属光华医院副院长、中国医师协会风湿免疫分会常委何东仪分析指出，“类风关精准治疗，重点是找到其关键的发病机制通路、关键的细胞因子等。如何找到这方面的致病机制，怎么样来调节失衡的免疫系统，是未来真正实现精准治疗的关键。目前已经明确一些细胞因子，如TNF-α、IL-6等，在导致关节滑膜的炎症、导致软骨和骨破坏的等方面具有比较重要的作用，溜以针对TNF-α、IL-6的靶向治疗都有疗效。阿巴西普与靶向细胞因子的治疗不同，它作用于T细胞活化的共刺激信号通路中，可以抑制免疫系统过度活化，甚至协助异常活化的免疫系统逐渐恢复平衡，全面抑制炎症因子分泌，达到治疗效果。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院风湿免疫科主任杨程德认为，“活化的T细胞表面会产生一些负性调节分子，这些负性调节分子很多，其中一个比较重要的是CTLA-4，CTLA-4可以与CD28竞争性结合CD80/86阻断T细胞活化必须的共刺激信号，启动CTLA-4下游的细胞抑制信号，促进活化的T细胞失活。这样的过程对免疫平衡的恢复非常重要。自身免疫性疾病患者，例如RA，体内处于过度免疫活化的免疫失衡状态，需要负性调节信号协助进行免疫调节。阿巴西普正是这样的负性调节信号。它通过阻断共刺激信号而减弱自身抗原所诱导的T细胞活化，从而减轻患者体内的炎症状态。并且，研究也证实其临床副作用较少，所以是比较有特色的一个免疫调节过程的药物。”
解决600万类风湿关节炎患者，未被满足的需求
据统计，中国现有类风关患者600万，且这个数字逐年递增。2020年7月，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心与国家风湿病数据中心发布的《类风湿性关节炎发展报告》显示，在我国现有的类风关患者中，40-60岁是这个疾病的高发年龄段，发病人群中50岁以上女性多于男性。目前类风关患者主要呈现“四多”特征：患病多、病程长、中重度患者多以及并存疾病多。类风湿关节炎不仅会造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。
中华医学会发布的《2018年类风湿关节炎治疗指南》显示，国内现有患者的生物制剂使用比例仅为8.3%。2017 EULAR报告显示，一些发达国家，如比利时、法国，有约70%的类风关患者在使用生物制剂治疗；这个比例在英国、韩国也有近50%的数字差异背后，是巨大的未被满足的临床需求。
阿巴西普自2005年在美国获批以来，已积累了近15年的临床经验，2019年全球销售额接近30亿美元。此次恩瑞舒®在中国大陆正式商业化上市，先声药业负责中国大陆地区的临床研究与商业化推广，相信将为中国众多类风关患者，特别是ACPA阳性患者，带来新希望。
注：本文为载，仅做分享之用，对文章观点保持中立，侵权即删。
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