2020年9月29日，百济神州的迪妥昔单抗注射液上市申请已经被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评审批程序。
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图|国家药品监督管理局官网
迪妥昔单抗注射液拟定适应症（或功能主治）为：迪妥昔单抗适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；
也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前，应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定。 针对具有复发/难治性疾病病史和一线治疗后尚未达到完全缓解的患者，应用迪妥昔单抗联合白介素2（IL-2）治疗。
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图|国家药品监督管理局官网
同时，CDE官网最新公示中，显示了百济神州也在中国提交了泽布替尼胶囊第3项适应症上市申请，适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。该适应症申请也拟纳入了优先审评审批程序。