2021年4月22日，罗氏递交的曲妥珠单抗皮下注射液上市申请正式获得获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。
.jpg)
图片来源：CDE官网
皮下注射的曲妥珠单抗是罗氏抗Her2单抗曲妥珠单抗和Halozyme公司僚于 Enhanze技术平台开发的重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20，一种醣苷内切酶）组成的复方制剂。在2019年2月，获得了美国FDA批准用于治疗Her2阳性早期乳腺癌，商品名是Herceptin Hylecta。
关于乳腺癌
乳腺癌是发生在乳房腺上皮组织，不仅会严重影响身心健康，甚至危及生命的一种常见的恶性肿瘤。
乳腺癌的发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%，仅次于子宫癌，它的发病往往与遗传因素有系，在40—60岁之间，绝经期前后的妇女发病率会比较高。乳腺癌患者中为男性的比较少。
到目前为止较为常见的亚型为HR阳性/HER2阴性亚型，主要占乳腺癌患者总数的70%。大概有30%诊断为HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌的患者，会出现癌症复发的风险。曲妥珠单抗皮下注射液的国内报上市，为患者提供了一个新的治疗选择。
虽然乳腺癌看起来十分可怕，但是如果我们能够做到早期发现，积极配合医生治疗，能减轻痛苦、提高生活质量、延长患者的生命时间。因此，为了尽可能摆脱这个疾病的危害，了解这类疾病就很有必要，而且要规律饮食和作息，适当锻炼，以提高身体免疫力。