盐酸恩莎替尼胶囊自2019年1月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批（受理号：CXHS1800046）至今已接近两年。近期，盐酸恩莎替尼胶囊已经进入最后审批环节，可能将很快获批上市，造福部分肺癌患者。
盐酸恩莎替尼胶囊适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
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图|国家药品监督管理局官网
盐酸恩莎替尼胶囊（X-396）是贝达药业拥有自主知识产权的分子实体化合物，是新一代ALK抑制剂。盐酸恩莎替尼胶囊目前审批工作继续顺利进行，有望尽快上市！
关于肺癌
肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC患者约占85%左右。间变性淋巴瘤激酶（ALK）是非小细胞肺癌重要的致癌驱动因子之一，ALK融合蛋白基因在NSCLC患者中的阳性率为5%左右，且多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者。
虽然目前肺癌的发病率和死亡率一直居高不下，但突变基因的识别和可靶标性使得研究者可以根据肿瘤的基因分型使个体化治疗成为可能。与未接受靶向治疗的患者相比，基因型靶向治疗提高了患者的生存率。
但愿贝达药业盐酸恩莎替尼胶囊早日获批上市，造福肺癌患者。