7月14日，国家药监局发布药品批准证明文件，联邦制药三代胰岛素门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液同时获批上市。
门冬胰岛素是一种人胰岛素类似物，通过与细胞上的胰岛素受体结合，刺激骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取并抑制肝脏葡萄糖的生成，从而降低血糖。该药不仅适用于成人、青少年和儿童糖尿病患者，而且还可用于妊娠期糖尿病。
其原研药诺和锐®由诺和诺德开发，1999年在欧洲获批上市，2000年在美国获批上市，2002年在国内批准进口。公开数据显示，中国公立医疗机构终端门冬胰岛素的销售额逐年上升，且2018年门冬胰岛素国内销售额接近62.6亿元，成为国内药企竞争最激烈的品种之一。
据Insight数据库显示，国内甘李药业在去年5月获批国产门冬胰岛素注射液，目前该重磅品种还有宜昌东阳光、通化东宝、海正药业等。
门冬胰岛素30注射液是诺和诺德开发的一款预混胰岛素，由可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素按30:70的比例组成。2004年10月，原研门冬胰岛素30射液在国内获批，商品名为：诺和锐30，是我国获批上市的预混胰岛素类似物。
公开数据显示，2019年我国公立医疗机构糖尿病用药市场规模达571.6亿元，而在公立医疗机构糖尿病TOP20产品中，胰岛素类产品占据9个，门冬胰岛素30注射液的销售额达48.73亿元，排名第二。
鉴于门冬胰岛素30注射液的市场潜力，目前已有多家国内企业布局门冬胰岛素30注射液市场。据Insight数据库（https://db.dxy.cn/），甘李药业门冬胰岛素30注射液已在去年12月获批上市，除了已上市的两家外，目前宜昌东阳光、通化东宝也已经报上市。
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