再鼎医药发布则乐中国III期研究数据!卵巢癌复发患者或将有新治疗标准

来源:百济药房药讯   2020-11-03
  卵巢癌是发生率较高的妇科恶性肿瘤之一,对女性健康的危害非常大。
 
  大多数的卵巢癌在初次诊断的时候已经是晚期,而且晚期卵巢癌患者复发一般是在初次手术后的一至两年内,是一种预后较差的肿瘤。
 
  卵巢癌术后复发属于非常常见的情况,当患者卵巢癌复发时,往往会有明的消化不良反应,例如腹胀、阴道出血、尿频、尿急、尿痛等等,一般都建议患者定期复查。
 
  复发患者的治疗方式选择需要根据以前的手术状况、对化疗的敏感程度、复发病灶的部位和多少、有无腹水、患者的一般情况等来进行综合的评估,以此制定出恰当的方案。因此,卵巢癌尽早发现及时治疗是关键。
  药物治疗---则乐®(尼拉帕利)
 
  则乐®(尼拉帕利)适用于期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
 
  2020年9月19日——再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)宣布,则乐®(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称为卵巢癌)中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究NORA的详细阳性数据结果。
 
  研究结果显示,接受尼拉帕利治疗使总人群中疾病进展或死亡风险降低了68% (PFS HR 0.32; 95% CI, 0.23–0.45; p<0.0001)。相较安慰剂组,接受尼拉帕利治疗显著延长了患者中位无进展生存期(PFS),18.3个月(95% CI, 10.9–无法评估)对比5.4个月(95% CI, 3.7–5.7)。
 
  - 在gBRCA突变患者中PFS HR 0.22; 95%CI, 0.12-0.39; p<0.0001.
 
  - 在无gBRCA突变组患者中PFS HR 0.40; 95%CI, 0.26-0.61; p<0.0001.
 
  此外,采用基于体重和/或血小板计数决定的个体化起始剂量治疗方案降低了治疗后出现的血液学不良事件的发生率。接受尼拉帕利治疗组和安慰剂组的患者中,3级或更高级别的血液学不良事件如中性粒细胞计数降低事件、贫血事件和血小板计数降低事件的发生率分别为20.3%比8.0%,14.7%比2.3%,11.3%比1.1%。
 
  NORA主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华教授表示:“NORA研究是国内首个PARP抑制剂用于铂敏感复发卵巢癌患者的大型的随机、安慰剂对照、3期临床研究。研究证实,除了现有固定剂量的给药方案,尼拉帕利个体化的起始剂量方案也具有显著临床获益和良好的安全耐受性,应被考虑作为卵巢癌患者维持治疗的标准临床实践。”
 
  目前,则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)在康德乐大药房有售,有需要了解药物信息及购买的患者不妨可以到店咨询,或拨打全国免费服务热线400-101-6868电话咨询。
 
  部分内容来源再鼎医药:http://www.zailaboratory.com/ch/pressnews/info.aspxitemid=769&lcid=69

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