2021年6月22日，和记黄埔医药（上海）有限公司提交的赛沃替尼（savolitinib，曾用名：沃利替尼）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，本次申请的适应症为：间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。
截图来源：NMPA网
赛沃替尼是一种小分子MET抑制剂，此前，和黄医药已与阿斯利康就赛沃替尼签订了全球专利许可、合作开发及商业化协议。
截图来源：CDE官网
2020年7月，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式将赛沃替尼适用于MET外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请拟纳入优先审评，此次被纳入优先审评理由是“符合附条件批准的药品”。
关于非小细胞肺癌
在全球范围内，肺癌是癌症相关死亡的主要原因之一，这也是一种十分常见的癌症类型之一。在中国，每年新增肺癌病例超过77.4万例。非小细胞肺癌（NSCLC）是常见的肺癌种类，大约80-85％的肺癌属于非小细胞肺癌。
MET是一种在许多类型实体瘤中表现出功能异常的受体酪氨酸激酶(c-MET，简称MET)，它在肿瘤生长、血管新生和肿瘤转移中都非常重要。在非小细胞肺癌中，带有MET突变的病例约占总数的3％-4％。伴有此类突变的患者一般年龄较大，预后往往普遍比较差。
祝贺和黄医药赛沃替尼获得NMPA批准上市，这个品种的上市为具有MET14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。