2021年12月21日，罗氏提交的注射用维博妥珠单抗（Polatuzumab vedotin）上市申请已经被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评资格，拟定适应症为：用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
截图来源：CDE官网
维博妥珠单抗是美国FDA批准的一个化疗免疫疗法，也是一个在国内申报上市的抗CD79b抗体偶联药物（ADC）。
2019年6月，维博妥珠单抗在美国获批上市（商品名：Polivy），联合苯达莫司汀+Rituxan（利妥昔单抗）疗先前至少接受过两次治疗的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者。之后，获得欧盟和日本批准上市。
关于弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
在世界卫生组织( WHO) 淋巴瘤分类中，弥漫大B细胞淋巴瘤( DLBCL) 为非常常见的非霍奇金淋巴瘤( NHL) 。在中国，弥漫大B细胞淋巴瘤新发病例大概占成人非霍奇金淋巴瘤病例的40％-50％［1］。
弥漫大B细胞淋巴瘤病理特征为弥漫分布的恶性大B淋巴细胞，在临床表现和预后等方面存在明显的异质性，没有经过积极的治疗则会表现为侵袭性的病理过程［2］。
由于弥漫大B细胞淋巴瘤本身的异质性，有部分的患者会出现难治或复发，预后很差。因此，对于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤而言，目前迫切需要更多的新的治疗方案。
祝贺罗氏注射用维博妥珠单抗的上市申请拟纳入优先审评，希望该药早日获批，为这一类患者带来更多的治疗选择。
参考文献
［1］ 张广迎，刘接班．RCHOP 治疗弥漫大B 细胞性淋巴瘤32 例临床观察〔J〕．实用癌症杂志，2017，32 ( 3) : 517-519．
［2］ 朱秀，尹文娟，吴梅娟，等． 原发性乳腺弥漫大B细胞淋巴瘤的临床病理特征及预后〔J〕． 临床与实验病理学杂志， 2018， 34( 3) : 257-262．